对于HAI的相关数据，由于统计和上报的缺失，没有准确的数据。以下几个发生在中国的医院爆发事件可以理解为HAI的危害。

（1）2006年，安徽省宿州市市立医院发生10例接收白内障手术***的患者眼球医源性***，其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。

（2）2008年，西安交通大学医学院***附属医院新生儿科发生医院***，9名新生儿死亡。

（3）2009年，安徽霍山县医院58名血透患者中28名患者丙肝。

（4）2003年，中国爆发SARS,共记载5327例病人。SARS的发生推动了中国公共卫生安全及医院***控制工作的发展。

 作为抵抗***工作的一道防线，医疗器械吸塑包装（无菌屏障系统）是预防医疗相关病的关键因素。无菌屏障系统，必须防止微生物入侵并同时确保内装的医疗产品在使用时能够做到无菌呈现。因此，选择一款具有可能的强防护度的包装材料十分重要。

  在整个产品开发过程中，一定要预留充足的时间及各项验证以确保医疗器械吸塑包装的可行性及安全性。在产品开发过程的早期，可以先确认与验证可效的预期包装方式。根据器械的使用状态、预期灭菌方式及其特性，选择合理的包装，并且针对预期包装的选材做一些所需的测试：

 A. 是否满足微生物屏障；

 B. 材料的物理及化学特性、生物相容性；

 C. 与器械灭菌过程的适应性；

 D. 材料的使用寿命即耐老化年限；

 理想的选材至少应考虑但不限于以上四点。可要求医疗器械吸塑包装供应商出具**机构提供的相关报告，也可由器械企业拿取相关材料做相关验证。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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