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医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分：a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的，不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性，而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究，从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。根据ISO10993/GB16886的相关要求，企业需要对医疗器械进行生物学评价，以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤，材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。

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微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。国际多家医疗器械制造商在全球研发CRO中选择微谱医药作为先进创新产品的研发支持伙伴。微谱医药敬畏法规及知识产权，我们建立了完整的科学管理体系，以保障法规符合性并使客户的研究成果被有效保护。生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！

安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息，分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量，进行结构鉴定，并根据结构归属其毒性风险级别，通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料，换算成人每日允许比较大暴露量（PermittedDailyExposurePDE），评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险，即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较，作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。 注射器包材相容性测试哪里可以做？找微谱！

医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分，企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险，针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出，“对于预期用于输注医药的器具，企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”，同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中，都应开展相应的相容性研究。胶塞包材相容性测试哪里可以做？找微谱！江西包材相容性试验检测机构排名

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    微谱技术的分析技术服务遍布化工行业，从原材料鉴定、化工产品配方分析，到产品生产中的工业问题诊断、产品应用环节的失效分析、产品可靠性测试，微谱技术都可以提供****的分析技术服务。微谱分析的兴起源于企业生产研发过程中的两大问题：“产品开发或改进”与“质量控制或工业诊断”。微谱技术是指通过对产品拆解，分析，还原产品组成，**早用于电子电器行业。由于分析技术和业务领域的深化扩张，“成分分析”并不能体现其意义，而该分析一般通过微观谱图对未知成分进行判定，以分析方法命名的“微谱分析”逐渐成为主流称呼。微谱分析技术几乎应用于所有化工材料行业，在众多领域积累了成功的技术服务经验：塑料、橡胶、橡塑用助剂、胶粘剂、涂料、油墨、工业清洗剂、民用清洗剂、金属表面处理剂、金属加工液、水处理助剂、建筑类添加剂、油田助剂、皮革助剂、纺织印染助剂、脱模剂、助焊剂、润版液、选矿药剂、造纸化学品、电子化学品等几十个品类。 内蒙古包材相容性试验检测公司

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