压片机辅料的品种及其性能
直接压片中辅料的选择是至关重要的,椒江小型粉末压片机原理,对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外,其中主要的是辅料要有良好的流动性和可压性,还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量(即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响)。常用于直接压片的辅料品种有:
微晶纤维素 本品为白色或类白色粉末,无臭、无味,不溶于水、乙醇、**或甲苯,有非常好的可压性,并具有一定的流动性和崩解性,是片剂优良的 填充剂 和有效的 干燥黏合剂 ,压制成片后具有较好的 硬度 ,且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量,椒江小型粉末压片机原理,其用量可从 5 %~ 65 %。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。
预胶化淀粉 本品为白色粉末,无臭、无味,流动性好,国产品休止角为 36.6 度,可压性好;有 润滑 作用,可减少片剂从模孔顶出的力量;有良好的崩解作用和干燥黏合性,可增加片剂的硬度, 减少脆碎度 ,椒江小型粉末压片机原理。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料,用量一般为 5 %~ 20 %。 压片机优势:生产工艺集行业需求,符合多种标准产品 生产标准。椒江小型粉末压片机原理
粉末压片机
片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等
几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒
(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单,不必制粒、干燥,节能省时
,保护药物稳定性,提高药物溶出度,以及工业自动化程度高等,正越来越多地被各国的
医药企业所采用。有关资料显示,在国外约有40%的片剂品种已采用种工艺生产。
很大提高崩解性和溶出度。
片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末
直接压片工艺制备的片剂,其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂,不会由于前期接触水分
而降低崩解性能,从而保证了良好的崩解特性。另外,由于没有进行颗粒压片,片剂崩解
后不会形成大团状颗粒,而是形成比表面积相对较大的细粉,可以较好地分布在体内,提
高片剂的分散均匀度,有助于药物的释放、吸收。研究表明,该技术可以保证药片在不到
30秒内崩解完全,有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。
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旋转压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调理。机上的机械缓冲设备可防止因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。经过吸嘴可汲取机器动转时所发生的粉尘,防止粘结阻塞,并可回收材料重新运用。
在适用旋转式压片机时一定要注意以下事项:
1、运用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及设备是否无缺出色等作业。
2、检查颗粒材料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量比较好不超过10%。如不合格的不要硬压,否则会影响机器的正常作业及运用寿数和材料损耗。
3、初度试车应将压力调理器操控的指示针放置6上,将粉子倒入斗内,用手转动试车手轮,同时调理充填和压力,逐步增加到片剂的分量和硬软程度到达制品要求,然后先开动电动机,再开离合器,进行正式作业出产,在出产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,必要时进行调整之。
旋转式压片机验证
1、设计确认
预确认是对供应商所提供的技术资料的核查,设备、备品备件的检查验收,对照设备说明书,考察该设备的主要性能参数是否适合生产工艺、维修保养、清洗等要求。
预确认主要内容包括:按图样及标准认真检查设备包装箱是否符合国家标推规定的包装形式,包装箱上的标志、内容是否清晰完整,无破损现象;按装箱单内容检查箱内物品是否齐全;按图样及技术要求检查整机装配质量和机器外观,是否符合设计图样、技术要求及相关标准,有无敲毛碰伤等现象。并做好预确认的各种检查记录。
2、安装确认
安装确认确定该设备在规定的限度和承受能力下是否能正常持续运行,确证其是否符合GMP、国家和企业标准。
旋转式压片机安装确认主要内容包括:
①按使用说明书检查机器安装情况,确认机器防震垫是否安装就位,机器是否校准水平,机器四周及高空是否留出大于2m的空间;
②测定环境温、湿度,是否达到GMP规定的环境温度18~26℃、相对湿度45%~65%,用尘埃测定仪测定空气洁净度是否达到300000级洁净级别;
③按使用说明书检查辅助设施配套情况,如电源、吸粉箱、筛片机、上料器等是否配齐;
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自动压片机冲模的拆卸
⑴拆卸上冲:旋松上冲紧固螺母,即可将上冲杆拔出,若配合较紧,可用手钳夹住上冲杆将其拔出,但要注意不可损伤冲头棱刃。
⑵拆卸中模:旋松中模固定螺钉,旋下下冲固定螺宁,旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。转达动调节齿轮使下冲芯杆上升药十毫米,轻轻转动手轮,使下冲芯杆将中模顶出一部份,用手将中模取出,若中模在孔中配合紧密,不可用力转动手轮硬顶,以免损坏机件。这时须拆下中模台板再取出中模。
⑶拆卸下冲:先已旋下下冲固定螺钉,再转动手轮使下冲芯杆升到较高位置,即可用手拔出上冲杆。若配合紧密,可用手钳夹出(注意不要损伤冲头棱刃)。
⑷冲模拆卸后尚须转动调节齿轮,使下冲芯杆退下约10毫米,转动手轮使下冲芯杆升到较高位置时,其顶端不高于中模台板的底面随可(这一步不要忽略,以免再次使用时发生下冲芯杆与中模顶撞的事故)。zui后仍将下冲固定螺钉旋上。
实验室粉末自动压片机主要用于制药、食品、化工、电子、电池等行业实验试制或小批量生产。上海制药压片机操作规程
压片机适用于制药,化工,大专院校,药房,医院,保健用品等职业出产及实验运用。椒江小型粉末压片机原理
五、旋转式压片机的电器操作方法
1、台操作面板:
2、操作步骤:打开电箱门,合上电源开关,操作面板上指示灯亮,按下“run”键,慢慢旋转变频旋钮,速度就会慢慢加上去,如需紧急停车,按一下“stop”键,压片机就会立即停止运行。在压片结束后,打开电箱门,切断电源。
六、旋转式压片机的常见故障与排除方法
1、上下压轮轴相窜动:压轮轴断油磨损,磨损轻微,修复后加油。磨损严重,立即更换。
2、上轨道磨损:
2.1断油产生干磨,导致轨道面轻度损坏,应及时修复,损坏严重应调换。
2.2釉质不好轨道与冲杆间的润滑只能选择机油润滑,可选用30#齿轮油或空压机油,开机前用刷子涂一次。
2.3粉尘太多,产生吊冲,导致上轨道磨损,则应改变制粒工艺,保证颗粒含量(00目以上)超过10%。
3、片重差异超标:
3.1加料器磨损或安装不对。加料器磨损请调换。若安装不当,及时调整。
3.2冲模问题,检查上下冲杆总长,如超出公差范围,则停止使用。
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