洁净厂总平面布置：多条生产线、多个生产车间组合布置的联合厂房,应合理组织人流、物流的走向,同时满足生产工艺流程的要求和消防安全的要求。1.厂区内设动物房时,动物房宜位于其他医药工业洁净厂房全年zui 小频率风向的上风侧。2，锂电池洁净室设计价格.厂区内应设置消防车道。消防车道的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的有关规定3.厂区內主要道路的设置应符合人流、物流分流的原则。医药工业洁净厂房周围的道路面层应采用整体性好、发尘少的材料。4.医药工业洁净厂房周围应绿化。厂区内空地应采用绿化，锂电池洁净室设计价格，锂电池洁净室设计价格、碎石或硬地覆盖。厂区内不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。洁净室无菌生产洁净室内不应设置地漏和水斗。锂电池洁净室设计价格
洁净照明：1.医药洁浄室主要工作室一般照明的照度均匀度不应小于0.7。2.有危险的医药洁净室,照明灯具的选用和安装除满足洁浄室的要求外,尚应符合现行国家标准《危险环境电力装置设计规范》GB50058的有关规定。3.医药工业洁浄厂房内应根据需要设置备用照明,并应满足所需场所或部位活动和操作的zui 低照明。4.医药工业洁净厂房内应设置消防应急照明。在安全出口和硫散通道及转角处设置的疏散标志,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。在消防救援窗处应设置红色应急照明灯。5.医药工业洁浄厂房的技术火层内宜按需要设置检修。锂电池洁净室设计价格洁净室常温保存的环境,其温度范围应为10℃~30℃。
洁净A/B级医药洁净室内使用的工作服洗涤干燥后,宜在A级送风保护下整理,并及时灭菌：1.无菌生产洁净室应**于采用无菌生产工艺的药品的生产,不应用于其他药品的生产。2.无菌生产洁净室应根据无菌生产工艺要求,确定中心生产区并设置必要的防护措施,避免生产过程受到污染3.无菌生产洁净室的人流、物流设计必须合理,减少不必要的交叉影响。无菌生产洁浄室内不应设置与无菌生产无关的房间。4.无菌生产洁净室应设置物品传递的通道。传入无菌生产洁净室的物品应有灭菌和消毒设施。
洁净管道材料、阀门和附件：1.管道、管件和阀门等应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。采用的材料和阀门应满足工艺要求,不应吸附和污染物料。2.输送无菌介质的管道材料应采用内壁拋光的较好不锈钢或其他不污染物料的材料,输送纯化水的管道材料应符合本标准第5.4.2条的规定,输送注射用水的管道材料应符合本标准第5.4.3条的规定。3.输送工艺物料的干管不宜采用软性管道,不得采用铸铁、陶瓷、玻璃等脆性材料。当采用塑性较差的材料时,应有加固和保护措施4.引入医药洁净室的明敷管道,应采用外抛光不锈钢,或其他不污染环境、外表不易积尘的材料。5.工艺管道上的阀门、管件材质,应与所连接的管道材质相适应。6.医药洁浄室内工艺管道上的阀门、管件除应满足工艺要求外,尚应采用拆卸、清洗和检修方便的结构形式。洁净室应远离铁路、码头、机场、交通要道,以及散发大量粉尘和有害气体的工厂。
洁净净化空气调节系统在下列生产场所中的空气不应循环使用:1.生产中使用有机溶媒,且因气体积聚可构成或火灾危险的工序。2.三类(含三类)危害程度以上病原体操作区。3.放射***品生产区。净化空气调节系统设计应合理利用回风。但下列生产场所的空气不应循环使用:1.生产过程中散发粉尘的工序,当空气经处理仍不能避免交叉污染时;2.生产过程中产生有害物质、异味、大量热湿或挥发性气体的工序。生产过程中散发粉尘较集中的设备或区域应设置除尘设施。采用单机除尘时,除尘器应设置在靠近发尘点的机房内;机房门向医药洁浄室方向开启的.机房內环境要求应与医药洁净室相同。间歇使用的除尘系统,应有防止医药洁净室压差变化的措施。净化含有危险性粉尘的除尘系统,应采用有泄爆和防静电装置的防爆除尘器。防爆除尘器应设置在排尘系统的负压段,并应设置在**的机房内或室外。洁净室传递柜应密闭良好,并应易于清洁。锂电池洁净室设计价格
洁净室空气洁净度为A/B级的医药洁净室内不得设置清洗间。锂电池洁净室设计价格
洁净的排风系统应符合下列规定:1.对于甲类、乙类生产区的排风系统,应采取防火、防爆措施。2.当废气中有害物浓度超过国家或地方排放标准时,废气排入大气前应采取处理措施。3.特殊性质药品生产区的排风系统应符合本标准第9.6.2条的规定。医药洁净室的排风系统尚应符合下列规定:1.应采取防止室外气体倒灌的措施。2.对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统,应设置坡度及排放口。3.净化空气调节系统应为医药洁浄室的消毒灭菌提供必要的手段和设施。当医药洁净室的消毒灭菌方式需利用净化空气调节系统作为通风设施时,应配置相应的消毒排风设施。锂电池洁净室设计价格
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