保证医疗器械吸塑包装的无菌性是一个非常重要的特殊过程，必须对包装过程加以严格控制。

 尤其在医疗器械吸塑包装中，吸塑包装的设计和模具制作可能会直接影响到器械的用途、失效、运输和贮存。因此，在吸塑包装设计的时候，应考虑到以下几点：

 1. 充分发挥原材料本身的物理特性。如成型强度，韧性及收缩率等；

 2. 在结构设计过程中，在满足与器械适配的情况下。应尽量简单大气，有利于成型和脱模，成型出来的吸塑包装壁厚相对均匀且外观透亮，尽量避免尖锐角，不利于器械的贮存运输保护；

 3. 充分考虑到灭菌适应性，如EO灭菌时应充分考虑到EO气体的有效进入和挥发；

  医疗器械吸塑包装设计会影响到对医疗器械的保护。灭菌效果、无菌屏障、洁净开启都是一些应该考量的重要因素。所以，在设计时应当注重充分考虑这些因素。

 很多医疗器械吸塑包装无菌屏障系统的破损都可能是由于包装设计不当引起的。这些包装的组成部分包括医疗器械初包装、真空包装袋、外层纸箱、运输卡板等。这些组件中的任何一个部分的设计或尺寸相对于另一个不合适，都可能会使医疗器械在移动和运输的过程中发生连锁反应，并导致无菌屏障系统失效。

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