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新疆实验室认证认可咨询来电咨询 北京洪兴管理咨询供应

信息介绍 / Information introduction

该区域的设备主要是加样器、电泳仪(槽)、电转印仪、杂交炉或杂交箱、水浴箱、DNA测序仪、酶标仪和洗板机等。03、人流与物料流线设计要点分析进入实验室区域工作人员应该按照以下路径:走道→缓冲间→实验区工作人员退出实验室的路径为:实验区→缓冲间→走道进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。这种人员的单向流动可以降低因人员的流动带来的交叉污染风险。所有的物品进入实验区必须经过双扉互锁传递窗,利用传递窗消毒后才可进入,实验室内所有物品也必须经过传递窗才可以传递到实验室以外的清洁公共区。这种物品有组织的单向流动可以降低物品的差错和混淆的风险。PCR实验室通风空调系统设计要点分析01、温湿度需求分析不同于血液制品、疫苗等有低温低湿洁净区域的需求(如2~8℃,≤35%,C级/D级),PCR实验室一般来说对温湿度没有严格要求,考虑实验人员的人体舒适性,新疆实验室认证认可咨询来电咨询,环境温湿度的设计参数控制在表1所示的范围内。▲表1空气调节环境温湿度设计参数02,新疆实验室认证认可咨询来电咨询、空气过滤及气流组织分析由于PCR实验室在加样操作过程中可能产生气溶胶,新疆实验室认证认可咨询来电咨询,为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,欢迎您的来电!新疆实验室认证认可咨询来电咨询

CMA人员详细要求:

硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;

大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;

大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。

检验检测人员,监督人员

应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求,应有3年以上相关检测或校准经历.

内审人员持证上岗

档案管理人员,设备人员,样品人员

管理者,质量负责人

技术负责人,授权签字人

应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力.

“同等能力”指需满足以下条件:

博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上; 新疆实验室认证认可咨询来电咨询洪兴管理咨询致力于实验室 CNAS17025认可 与CMA 认证 的咨询服务与指导工作 ,您若有需求欢迎致电我中心 。

食品检验机构技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等相关专业的中级以上(含中级)技术职称或者同等能力,从事食品检验相关工作3年以上。“同等能力”指需满足以下条件:食品、生物、化学等相关专业博士研究生毕业,从事食品检验工作1年及以上;食品、生物、化学等相关专业硕士研究生毕业,从事食品检验工作3年及以上;食品、生物、化学等相关专业大学本科毕业,从事食品检验工作5年及以上;食品、生物、化学等相关专业大学专科毕业,从事食品检验工作8年及以上;

检验人员应当具有食品、生物、化学等相关专业专科及以上学历并具有1年及以上食品检测工作经历,或者具有5年及以上食品检测工作经历。

设计出该类实验室的典型原理图,如图2所示。▲图2典型PCR实验室全空气新风系统控制原理图PCR实验室全空气新风系统控制说明:(1)温湿度控制夏季:调节表冷盘管动态压差平衡调节阀的开度以控制室内温湿度,湿度优先;当为了调节室内湿度而造成温度过低时,开启加热盘管以控制室内温度。冬季:调节加热盘管动态压差平衡电动调节阀的开度以控制室内温度,调节加湿器的开度以控制湿度。(2)压力及变频控制在空调系统各房间送风支管上设置压力无关型定风量阀,无工艺设备排风房间的排风支管上设置压力无关型定风量阀,从而恒定房间的风量以控制房间压力;在有工艺设备排风房间的排风支管上设变风量阀,根据房间内压差动作,以控制房间压力。需排风的工艺设备(如生物安全柜)排风支管上设变风量阀,根据设备开启度调节设备排风量。根据重要房间送风管上定风量阀前后压差调节送风机变频器,保持压差恒定值。此恒定值须由现场实调确认,以保证所有定风量阀正常工作为准。由以上原理图可知,PCR实验室压差控制难点在于有生物安全柜房间的压差控制以及维持生物安全柜负压环境以保证设备正常运行使用,这就要求系统采用的变风量阀有快速的反应能力。根据相关实验证明。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,欢迎新老客户来电!

试剂储备区该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作。所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域,试剂和原材料应在本区内储存和制备。本区域的气压应相对外界保持正压。该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等。由于该区域有多种试剂,所以“安全”应是平面设计首要考虑因素,平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通。首先,实验台布置在房间的两侧,中间的过道全部通向走廊便于疏散。同时根据国际人体工程学的标准,实验台与实验台通道设计为1500mm,中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。(2)标本制备区该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成。样本应直接运送至该区并储存在本区内,不得经过其他区域。对于气流压力的控制,由于在本区内加样操作可能产生气溶胶,为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染,本区应对外界保持负压;同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。该区域的设备主要是生物安全柜、加样器、台式高速离心机、台式低速离心机、水浴锅、冰箱、混匀器和可移动紫外灯等。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,欢迎您的来电哦!新疆实验室认证认可咨询来电咨询

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实验室认可一般包括以下8个过程:

  1.实验室建立质量管理体系并有效运行;

  2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料;

  3.中国合格评定国家认可**会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访;

  4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。

  5.根据现场评审计划通知书,评审组实施现场评审。

  6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项实施整改验收。

  7.CNAS秘书长根据评定**会的评定结论作出认可决定,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。 新疆实验室认证认可咨询来电咨询

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