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云南FFU测试手术室检测诚信经营 诚信为本 旦霆生物科技供应

信息介绍 / Information introduction

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0,云南FFU测试手术室检测诚信经营.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,云南FFU测试手术室检测诚信经营,测点之间距离不应超过0,云南FFU测试手术室检测诚信经营.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。



旦霆科技拥有几百套进口及国产测试验证仪器,提供专业手术室检测、其他验证及检测服务,保证设备充足!云南FFU测试手术室检测诚信经营

手术室检测项目有哪些?

随着医疗诊疗技术的飞速发展,医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程,其建造的价值在于:将对病人的手术降到Z低,手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障,手术的环境更加舒适合理,使病人术后更加易于康复。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

那么洁净手术检测项目有哪些?

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010


云南FFU测试手术室检测诚信经营手术室检测服务选旦霆科技,服务专业到位,值得信赖!

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。


手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。


或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

每次采样应满足:

1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)

1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)

1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)

1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³

当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。


旦霆科技成员具备10年以上工作经验、良好的GMP理念、精通国内外相关法规,可专业开展手术室检测服务!

手术室检测新风量测试方法及接受标准

手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量,结果应在室内静压差达标的前提下,不宜超过设计值的10%并不低于:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡

2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h

具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013


旦霆科技服务面向全国、手术室检测及其他项目均安排项目经理,对项目质量、进度及时监督。保证项目质量!云南FFU测试手术室检测诚信经营

旦霆科技在提供高质量服务的同时为众多客户解决项目偏差等问题。以保证手术室检测服务的顺利进行。云南FFU测试手术室检测诚信经营

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。


接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³


每次采样应满足:

1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)

1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)

1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)

1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。



云南FFU测试手术室检测诚信经营

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。

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