(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。
适用范围：适用于检验室的规范管理。
职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。
内容：
①对照品：用于鉴别、检查，什么是中药标准品，什么是中药标准品、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质，什么是中药标准品。
②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 确认标准品的检查数据是否正确。什么是中药标准品
复杂基体中其他元素的近似含量，也可以包括在证书中。但是该信息应当清晰地与标准值区分开。为了避免混乱，不要与标准值列在同一表中。标准品定值日期 证书中应当注明它的次发布日期。如证书中包含同一批CRM修正值的情况下，原证书的日期和所有的修订日期均应当给出。有效期 证书可以含有一个定值单位不再保证标准值有效的截止日期。对业已证明不稳定或可能不稳定的标准品/标准样品来说，这应当是一种习惯做法。以上这些是需要进行注意的。什么是中药标准品标准品被用于抑菌素或生物药品中含量或效果测定的标准物质。
标准品保存小妙招：
保存方法便是冷冻干燥法：冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！
建议：
在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
※目前为止常用的方法是：在其中加入少量的防腐剂(如，0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。
※提醒注意：一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶！复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可能更短。
标准品是否需要期间核查？如何进行期间核查？解析：需要期间核查。未开封：核查是否在有效期内，以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存，外包装是否完好，颜色状态是否正常。若满足要求，不需要再采用其它方式进行期间核查。未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。已开封：对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用，在证书要求的开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。标准品是控制药品质量所必需的工具。
工业上苯甲酸是在钴、锰等催化剂存在下用空气氧化甲苯制得；或由邻苯二甲酸酐水解脱羧制得。实验室制备原理：甲苯的甲基被酸性高锰酸钾溶液氧化成羧酸，生成苯甲酸，钾盐（K2SO4）、锰盐（MnSO4）和水。方程式如下：实际上在PH=7时，甲苯+高锰酸钾→苯甲酸钾+氢氧化钾+二氧化锰+水药品与用量：甲苯1.5g（1.7ml，0.016mol）、高锰酸钾5g（0.032mol）、十六烷基三甲基溴化铵0.1g。操作流程：用100ml的圆底烧瓶。安装回流装置。向反应瓶中分别加入5g高锰酸钾，0.1g十六烷基三甲基溴化铵，1.7ml甲苯及50ml水，搅拌加热沸腾（剧烈搅拌，猛烈沸腾），保持反应物溶液平稳沸腾。标准品应该单独保管。什么是中药标准品
标准品在开封后进行特殊处理。什么是中药标准品
将过期的标准品移至有过期标识的容器中集中废弃。3.标准品标识报告书管理标准品的使用注意事项：（1）打开新瓶的标准品必须写明打开瓶的日期。请根据瓶号依次使用。（除了整瓶使用或发送样品外），同一批次号的标准品或作业标准品请务必使用一瓶后再打开一瓶。严禁回收原品。不能超过标准瓶20次。使用时间不能超过一个月。使用次数少或者分离有吸湿性的作业标准品时请考虑一次使用量。标准品所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此，标准品可以按不确定度等级（越小越好，但评定必须合理）和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。什么是中药标准品
深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。
公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，参比制剂，植物单体，医药中间体，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，一次性进口等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。
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