标准品用于校准设备、评价测定方法或给予试剂价值的物质。对标准品的管理不熟练，超过使用期限，浓度会降低。特别是标准品的储藏液和开封的标准品。如果标准品的浓度变低的话，对照测定的药品的含量可能会比实际的含量高。像这样，高效液相标准品，降低含量有可能不合格。另一方面，也会影响原料药和中间体的品质管理。医药品生产企业应该首先把握标准品的来源，使用地区认可的标准品，高效液相标准品，按照要求进行正确的验证。第二，对标准品、开封的标准品，高效液相标准品、标准品储存液的储存条件和使用期限进行验证。标准品被用于评价测定方法的物质。高效液相标准品

对于危险情况有关 CRM安全性的信息应当包含在标签和证书里。任何有关危险性质和所采取的适当预防措施的细节应当在标准品/标准样品附带的数据单里提供。均匀性水平 大多数标准品/标准样品是批量供应的，从批量中抽取子样用于化学分析或一些物理特性测量。抽取子样的先决条件是提供的样品对于预期用途来说是足够均匀的。证书应当给出CRM使用者提取子样的较小量。并应当给出警示：当提取标准品/标准样品小于较小取样量时，特性的标准值及其不确定度将无效。高效液相标准品不应使用超过有效期的有证标准品/标准样品。

采购到货后，标准品验收哪些内容？解析：应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号、包装情况（是否完好）、标识（是否清晰）、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境（必要时确认是否满足要求并记录）、验收人、验收日期、验收结论等。标准品不需要技术验收。 标准品标识应包含哪些内容？注意事项有哪些？解析：标准品的标识应包含标准品编号（具有独特性）、有效期。一次购买多支同一种标准品时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准品独特性编号。如果标物较小，可把标识贴在包装上。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期，保证能快速溯源。

标准品使用有哪些注意事项？解析：1、遵守使用和储存说明。2、应遵守证书上的有效期限，不应使用超过有效期的有证标准品/标准样品。3、对于可多次使用的有证标准品/标准样品，确保其包装的严密性、储存方式满足要求。某些情况下，有必要对剩余的部分重新包装，否则，给出的特性值可能无效，从而导致有证标准品/标准样品无法使用或不可靠。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。4、应按给出的较小取样量取样。小于较小取样量则没有模范性。标准品在开封后进行特殊处理。

很多标准品的企业没有做这个工作。已开封标准品管理上的问题。有些企业在开封后对标准品的管理没有文件规定，而是继续与未开封的标准品一起使用。包装上没有任何标识，是否开封，何时开封，包括多少数量？有的企业在标准品的管理上还乱登记。根据地域食品药品管理局的“医药品登记管理办法（试用）”的定义，医药品的标准品、标准品是指确定供给具的特性量的值。标准品证书或在定值报告中提供的或以其他方式提供的附加信息，要给使用者提供足够的信息，以便使用者可以判断的CRM预期应用是否合理。标准品是控制药品质量所必需的工具。高效液相标准品

标准品是检查药品质量的特殊**计量器。高效液相标准品

标准品使用注意事项：

1、新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外)，同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。

2、同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月， 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。

标准品使用规程步骤：

1、如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。 高效液相标准品

深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。

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