标准品使用注意事项：（1）新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用（整瓶使用或者送样 情况除外），同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。（2） 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，山梨酸钾标准品，山梨酸钾标准品，使用的时间不应超过1个月， 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装，山梨酸钾标准品。标准品的使用要遵守一定的规范，关于这一点还是非常的重要的。标准品是控制药品质量所必需的工具。山梨酸钾标准品

4、标准滴定液

应由药检负责人配制、标定，定期3个月后复标，并填写《滴定液配制台帐》、《滴定液标定、复标记录》，记录应是原始数据。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理，滴定液的使用应由专人发放，领用人应填写《滴定液使用台帐》，并注明用途。

5、配制质量要求：

配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制，配制好后应填写《标准溶液配制台帐》其配制用水应为符合药典要求的纯化水。标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。 氢化可的松标准品代号标准品被用于抑菌素或生物药品中含量或效果测定的标准物质。

标准品用于校准设备、评价测定方法或给予试剂价值的物质。对标准品的管理不熟练，超过使用期限，浓度会降低。特别是标准品的储藏液和开封的标准品。如果标准品的浓度变低的话，对照测定的药品的含量可能会比实际的含量高。像这样，降低含量有可能不合格。另一方面，也会影响原料药和中间体的品质管理。医药品生产企业应该首先把握标准品的来源，使用地区认可的标准品，按照要求进行正确的验证。第二，对标准品、开封的标准品、标准品储存液的储存条件和使用期限进行验证。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准品也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准品在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准品的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准品，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抑菌素或生化药品中含量或效价测定的标准品。不应使用超过有效期的有证标准品/标准样品。

用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制，而且生产成本高，只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80，含量在99.5%以上，熔点121-123℃，并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂（奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴）的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔（或釜）中，再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。标准品应该单独保管。德国dr标准品官网

标准品的地位非常高。山梨酸钾标准品

关于标准品测定方法的可取性，目前意见尚未统一，由于是非强制性的，所以生产者可自行处理。一方面，可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量，但另一方面，也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样，证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下，测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。山梨酸钾标准品

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