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合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证 欢迎咨询 上海添纽电气供应

信息介绍 / Information introduction

质量体系认证的误区:1、较全论。“获得了质量体系认证证书就是取得了通往国际市场的通行证”,这句话在上世纪九十年代被普遍传播。一时间,企业导入GB/T19001标准建立质量体系并通过认证成为时尚,宣传广告一定要用“荣获证书”的字眼。舆论的渲染使得各方面将质量体系的功能放大了,使其成为一个较全的工具,将原本光关注产品质量的稳定性、可靠性的工作提升为关系企业能否参与国际竞争的工作,加大了对企业质量管理部门的压力。这种过高的期望也为后来产生的质量管理体系“无用论”埋下了伏笔。2,合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证、唯证书论。随着创新开放的进展,思想的解放与对财富的追逐使人们更乐于抓住眼前的机会获得即时的收益。在企业管理上,合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证,人们更关注立竿见影的结果而忽视基础管理工作,这种浮躁心理在很多企业导致了急功近利的管理风格,反映在对待质量管理体系的态度上,合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证,就是“唯证书论”。质量体系认证特点:认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系。合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

取得质量体系认证的条件:企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:1.较全策划,编制体系认证工作计划;2.掌握信息,选择认证机构;3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;4.送审质量保证手册;5.作好现场检查迎检的准备工作;6.接受现场检查,及时反馈信息;7.对不符合项组织整改;8.通过体系认证取得认证证书;9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;10.进行整改,迎接追踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证质量体系认证的作用:避免外部对企业的重复检查与评定。

自立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期,它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点:1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方较好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

伴随着创新开放的不断深入,社会主义市场经济不断发展,质量体系认证已经成为衡量一个企业综合竞争力的重要标准,企业进行质量体系认证,运用质量体系认证的各项内容和标准,能够有效地保障产品的质量,提高企业的经济效益,并在一定程度上提高企业的市场竞争力,使企业的品牌效应扩大。质量体系认证:企业申请质量体系认证已经成为企业发展的必要步骤,企业进行质量体系认证能够保障企业发展的稳定性。但是,在进行企业质量体系认证之前,企业应该首先对自身和产品进行一个较全的认识与了解,认证机构也应该加强自身的业务能力,能够对企业的质量认证工作有一个较全的掌控,并做好认证后的跟进工作,保障企业的产品质量体系认证能够符合。质量体系认证特点:不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力。

质量体系认证有覆盖面广的优点,但对外影响不如产品质量认证。产品质量认证可以将标志直接制作在产品的包装上,具有影响面大的优点。但它的局限性也很大,只能在某一特定的产品上使用。两者各有利弊。企业在选择用哪种方式认证时,要根据自身的情况和客户的要求,慎重选择,不要认为质量体系认证范围大、水平高、信誉好,而产品质量认证水平低。更不能盲目听信某些违法认证机构的误导,对此,企业一定要有清醒的意识。国军标质量管理体系认证(GJB9001C-2017)为中国国家**标准,国军标质量管理体系认证(GJB9001C-2017)是民企进**的一把钥匙,也就是说你的产品可以用于**的生产,用于航空航天航海,兵器等。没有国军标质量体系认证(GJB9001C-2017)的企业是不可能进入**体系的,当然也有例外,那就是**产品非用你的东西不可,没有其它可替代产品。例如目前有很多进口产品,他们没有国军标认证但质量可靠也可以采用他们的产品用于**生产。质量体系认证:认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

质量体系认证不光得到订货单位的信任,同时也得到广大生产企业的欢迎。合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

质量体系认证特点:1、认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任,具有**性和公正性。2、认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造。合肥ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

上海添纽电气技术服务有限公司是一家许可项目:货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事电气、电子、实验室设备科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);销售:电线电缆、电子设备、电力电子元器件、电气设备、通信设备(除卫星电视广播地面接收设施)、办公用品;科技指导。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。上海添纽电气作为许可项目:货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事电气、电子、实验室设备科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);销售:电线电缆、电子设备、电力电子元器件、电气设备、通信设备(除卫星电视广播地面接收设施)、办公用品;科技指导。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的企业之一,为客户提供良好的电力电气检测认证,ISO体系认证,消防产品检测认证,出口认证。上海添纽电气不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。上海添纽电气始终关注商务服务市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。

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