企业为什么需要质量管理体系认证咨询？1)帮助企业制定、确立和实施QMS的工作计划。这是企业和中心具体安排系统认证和认证咨询工作的依据。2)质量体系标准培训阶段。从中心派人员给顾客开展质量体系标准的基本知识培训，主要培训企业中层以上管理者、认证工作班、文件编制人员、各级中坚和准内审员，苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证。对于文件作者，也要单独进行质量体系的文件作成方法的训练。3)质量管理体系认证咨询质量体系文件编制阶段。文件制作人在对企业目前质量体系的调查分析基础上，遵循文件制作原则和方法确定分工和时间要求，分别制作质量体系文件，形成初稿，小组讨论，征求各项各方面的意见提出后，提交中心评分。书面提出意见或口头讨论文件的修改。这样反对重复进行，直到文件满足要求，苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证。4)质量管理体系认证咨询质量体系文件的实施阶段。公布质量管理体系文件，一般以召开职工大会的形式进行。文件公布后，企业应当做好文件宣传、培训，具备必要的资源，完善支持性文件，苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证，加强内部管理，严格按照文件要求认真实施。质量体系认证阶段：对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

质量体系认证有覆盖面广的优点，但对外影响不如产品质量认证。产品质量认证可以将标志直接制作在产品的包装上，具有影响面大的优点。但它的局限性也很大，只能在某一特定的产品上使用。两者各有利弊。企业在选择用哪种方式认证时，要根据自身的情况和客户的要求，慎重选择，不要认为质量体系认证范围大、水平高、信誉好，而产品质量认证水平低。更不能盲目听信某些违法认证机构的误导，对此，企业一定要有清醒的意识。国军标质量管理体系认证（GJB9001C-2017）为中国国家**标准，国军标质量管理体系认证（GJB9001C-2017）是民企进**的一把钥匙，也就是说你的产品可以用于**的生产，用于航空航天航海，兵器等。没有国军标质量体系认证（GJB9001C-2017）的企业是不可能进入**体系的，当然也有例外，那就是**产品非用你的东西不可，没有其它可替代产品。例如目前有很多进口产品，他们没有国军标认证但质量可靠也可以采用他们的产品用于**生产。北京SA8000体系认证收费质量体系认证特点：认证的依据是质量保证标准。

质量体系认证：认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有相对的权力和威信，必须自立于一方和第二方之外，必须与一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

质量体系认证意义及发展：1987年3月ISO正式发布了ISO9000系列标准，极大地促进了各国推行质量体系认证。据了解，截止到1992年7月，实行质量体系认证的国家和地区，除英国外，至少还有美国、加拿大、德国、法国、比利时、荷兰、瑞典、瑞士、葡萄牙、日本、俄罗斯、新加坡、澳大利亚韩国和以色列等34个国家，质量体系认证机构达125个之多。ISO9000的发布，有了质量体系认证的共同依据，因而促进了各国质量体系认证相互认可的建立和发展。通过签定双边协议，相互承认对方的体系认证证书，方便和促进了国际贸易。ISO质量体系认证：型式试验。

质量管理体系认证咨询常见问题：1、真正的品质特性和替代品质特性的区别是什么?直接反映顾客对产品的期待和要求的质量特性称为真正的质量特性企业为了满足顾客的期待和要求，相应地制定产品标准，确定产品参数并间接反映真正的质量特性称为代用质量特性。例如，汽车轮胎的寿命是真正的品质特性，但其耐磨性、抗压和抗拉强度等是其代用品质特性。真正的质量特性是顾客的期望和要求，替代质量特性是企业实现真正质量特性的规定。2.质量环有什么特点？(1)在质量环境中的一系列活动中，把环保留在一起，相互制约，相互依存，相互促进。(2)质量环节不断循环，意味着每次循环产品质量都会提高。3.在质量检验阶段进行检验有什么缺点？(1)系统观念欠缺，责任不明确，产生质量问题时容易撕裂，容易搪塞。(2)生产过程中预防不足，出现废品的话就是“既成事实”，一般很难修复。(3)对成品要求100%的检查，但100%的检查不是100%的正确性，大量生产的情况下经济上不合理。根据产品的不同，这种检查在技术上是不可能的或者毫无意义的。质量体系认证特点：尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。北京SA8000体系认证收费

质量体系认证条件：作好与体系认证直接有关的各项工作。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

质量体系如何理解组织所处的环境：组织质量管理体系的有效性受其所处的内外环境条件的影响，本次修订增加此条很有必要，对于直接照搬其它组织的质量管理体系文件的情况就行不通了，目的是希望组织建立和运行质量管理体系不能脱离实际。组织的处的环境是指可能导致组织行为对其产品、服务和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境，宏观环境又包括：政策环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境又包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识.、绩效相关的问题等。组织分析内外环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证

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