标准品/标准样品的编号与批号,每个标准品/标准样品应当有惟一编号,以区别于由相同的或不同的生产者生产的标准品/标准样品,标准品和对照品区别,例如,BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外,应当给出标准品/标准样品的批号,即使是某一特定标准品/标准样品的初始批次。这是为了避免实验室在同时使用不同批次的标准品/标准样品时引起混乱,标准品和对照品区别。一些生产者将标准品/标准样品的批号与编号结合在一起,例如,NISTSRM41c。实际上,对标准品/标准样品的一般描述相当于对其名称的详细解释,这一点是需要注意的,标准品和对照品区别。标准品需写领用记录,记录内容包括领用人、日期。标准品和对照品区别
标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。 若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。苯甲酸标准品熔点是多少请避开湿气放置标准品。
实验室应配备哪些用途的标准品?解析:样品检测用标准品、质控用标准品、核查设备用标准品 。标准品采购申请,申请人应明确哪些要求?解析:采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度(或浓度范围)或标准值、基质、不确定度、计划使用时间(在什么日期前应到货)、保存条件等要求,必要时提供CAS号(有同分异构体或名称较多时),若已知编号可告知采购人员,有必要时指定生产单位。 标准品的使用时要遵守很多的规范的,这一点是要注意的。
标准品/标准样品物理性状的描述,例如,样品大小、颗粒大小、金属圆柱体或圆盘的尺寸、标准品/标准样品的容器的性质也应当给出。也应当说明稳定剂或保护剂的存在(例如,置于乙醇水溶液中的升汞)。同一种标准品/标准样品也可能有不同的形状和尺寸,也应当给出这方面的信息。预期用途 只要定值特性不仅*与某个特别的分析或测量程序相联系(例如,经过规定过滤程序后的矿物质中的元素分析或采用仔细规定的方法测量闪点),生产者应当尽可能清楚地阐明所发行的标准品/标准样品的主要目的,但这种陈述并不意图限制标准品/标准样品在其他方面的使用。请不要把标准品和普通药品混在一起放。
必要时,标准品根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查:a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;c)送有资质的检测/校准机构确认;d)进行实验室间的量值比对;e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;f)采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施:在期间核查中发现不合格,须立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行“不符合工作管理程序”。标准品的标识应包含标准品编号(具有独特性)、有效期。苯甲酸标准品熔点是多少
标准品的操作遵守规范。标准品和对照品区别
形式:标准品可制备成不同的形式,如冻干与冰冻样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在标准品与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研。 较小取样量:只要标准品证书中规定了较小取样量,用于测量的取样量应不小于该较小取样量,因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求。用量:标准品的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样。标准品的形式是比较多样的,可以根据不同的需求来进行选择。标准品和对照品区别
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