中间体是指中间体具有准确的或严格定义的定义值（亦称标准值）。正是由于中间体具有定义的参考值，参考值的准确度高且具有标准的不确定度，医药中间体外贸怎么做，因而才能够成为计量学溯源链的重要单元，用于测量仪器的校准或检定、测量方式的评价或确认，以及测量审核与能力验证等量值传递或溯源有关的活动。从这个意义上来说，医药中间体外贸怎么做，中间体必须在有资质的实验室，由具有一定资质和经验的操作人员，医药中间体外贸怎么做，用准确可靠的测量方式进行定值测量。当以某种测量方式来对中间体进行定值测量时，定义值是对被定义特性量之值的佳预计。中间体需要专业人员进行使用。医药中间体外贸怎么做

合作比对研究定值就成为一种指定测量方式的定值方式。在这种形式下，得到的特性值依靠于方式，这一点须在相应的中间体证书中加以说明。在许多领域，实验室间比对合作研究定值是惟一有效的方式，特别是在一些强制控制领域内，如油漆中可溶出的有毒金属的含量、易燃溶剂的闪点等。临床化学中使用的许多有证中间体是用参考方式（referencemethod）定值的。一种酶的催化活性可以通过评估它在指定pH、温度和浓度条件下提高特定化学反应速度的能力得出。医药中间体外贸怎么做中间体不要和普通药品混合放置。

可批量生产中间体必须有足够的批量和储备，以满足测量工作对中间体的实际需要。尤其二级（即工作级）中间体，直接用于现场分析测量，需求量很大。对于性能比较稳定的金属、岩石、矿石等类中间体，一批的制备量好能满足现场分析测量5～lO年的使用量。具有与被测物质相近的组成和特性使用中间体确定待测物质的量值时。为去除由于中间体与待测物质两者在基体材质和测量范围上的不同而带来的系统影响，研制者应选择与待测物质性质和组成相近似的物质作为中间体的备选物。

中间体测量过程中的基体效应等，对测量仪器要定期进行校准，选用具有可溯源的基准试剂，要有可行的质量保证体系，以保证测量结果的溯源性。依据有证中间体（CRM）的类型及其潜在用途，定值测量实验室的能力以及所用测量方式的品质，可以选择下列方式模式之一进行定值测量。⑴基准（**）测量方式模式在必须缩小定义值测量的不确定度时，可用一个单独的，所谓的基准分析测量方式来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担，推荐使用另一个非基准方式进行误差检验。中间体的性质是比较活泼的。

研制者在研制中间体过程中必须要进行稳定性考察，量值不稳定的物质不能用来制备中间体。中国标准一级中间体的稳定性一般应大于1年。影响中间体稳定性的原因可以有：光、温度、湿度等物理原因，还可能有溶解、分解、化合等化学原因及细菌作用等到生物原因。稳定性应该表现在：固体物质不风化、不分解、不氧化；液体物质不产生沉淀、发霉；气体和液体物质对容器内壁不腐蚀、不吸附等等。定义量值准确量值准确可靠是中间体的重要特征之一。中间体建议不要再用于含量测定；兰索拉唑中间体

中间体过期或出现异常无法使用时，要由专人处理。医药中间体外贸怎么做

中间体若检验结果认为有明显性差．异，应检查测量方式、测量条件及操作过程，并重新进行测定。当采用两种以上不同原理的已知准确度的可靠测量方式进行定值测量时。测量数据处理与使用高准确度的十分测量方式或**测量方式大致相同。若检验结果认为没有明显性差异，可将两个（或多个）平均值合并求出总平均值，将两个（或多个）标准偏差的平方和除以方式个数，然后开方求出标准偏差。多个实验室合作定值时，各个实验室的测量可用格拉布斯（Grubbs）法（格拉布斯检验临界值）或狄克逊（Dixon）法（狄克逊检验临界值）从统计上再次剔除可疑值。医药中间体外贸怎么做

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