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河南医用吸塑盒的产品质量标准 来电咨询 苏州创捷包装印刷供应

信息介绍 / Information introduction

  目前针对生产的医用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是显微镜计数法。经过多年的技术经验累计及质量管控,总结了一套完整的企业内部检验标准与客户共同借鉴。并且严格按照企业内部标准对无菌吸塑盒包装进行微粒测试,目前可将三类器械的不溶性微粒值控制在20以内。

  对原材料进行生物相容性评价、耐老化测试、强度测试等,出货注重初始污染菌和不溶性微粒测试。

我们公司所引进的不溶性微粒检测仪专门针对 GB 8368 -2005 标准研制的智能微粒检测仪,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染的检测和过滤效率的计算,并且能够精确测量大颗粒。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

  仪器性能满足 2015 版《中国药典》标准,准确度、分辨率高。内置**检测标准和用户自定义标准,河南医用吸塑盒的产品质量标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。自动微粒物污染评价,河南医用吸塑盒的产品质量标准,直观显示污染指数。特有的 LE–Assistant 软件,河南医用吸塑盒的产品质量标准,符合 FDA 中 21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。 医用吸塑盒使用的模具是什么材质?河南医用吸塑盒的产品质量标准

  PETG医用吸塑盒与特卫强透析纸可以完美贴合,组成无菌屏障系统,但是在热封过程中也会遇到一些问题,具体问题如下列展示:

  PETG医用吸塑盒热压需要多长时间呢?


 时间也会因为以上提到的因素有所区别,因为医用热压机出厂厂家和型号也不一样,因此也需要自行调试,建议参数是5-8秒。


  PETG医用吸塑盒热压压力参数值?


 原材料厚度为1.0mm的PETG吸塑盒,与1059B预涂纸热合。其压力值设置在0.65MPA左右。采用PETG医用吸塑盒的客户可以参考。 河北定制医用吸塑盒医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合,洁净剥离功能更易于使用。

  根据中国医疗器械蓝皮书,我国医疗器械行业规模从2006年的434亿元增长至2017年的4425亿元,年均复合增长率约为23.50%。兴业证券预计,我国医疗器械行业有望迎来黄金十年,到2020年行业年销售额将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。看来,医疗器械吸塑包装行业要加把劲了!

  根据《中国医疗器械行业发展报告(2017) 》,截至2016年底,我国药品和医疗器械人均消费额的比例*为1:0.35,远低于1:0.7的全球平均水平,更低于发达国家1:0.98的水平。虽然与发达国家相比,我国医疗器械行业在创新能力、研发能力等方面仍存在一定差距,但是基于庞大的消费群体和政策的鼓励支持,未来整个行业的发展空间极为广阔。**尚未成功,医疗器械吸塑包装行业还需努力呀!

  医用吸塑盒询盘详情包含:

  1.被包装产品规格和吸塑包装规格(长*高*宽)+ 图,至少提供一种规格。

  2.材料要求以及厚度(如果不确认采用什么材料,可以网上查询或咨询客服)。

  3.特性要求(无菌医用、抗静电、硬度、可回收等)。

  4.是否有模具;若没有,苏州创捷包装负责免费设计方案,提供模具建议方案。

  5.包装要求(箱装/袋装);医疗吸塑包装默认使用双层无菌PE袋(有效隔绝外面细菌、灰尘)。

  6.公司名称、收货地址和联系方式(真实客户)。

  7.其他需求。

  报价(暂时定价)后,基本合作意向一致,技术员与客户取得联系,确认详细情况,敲定合作。

  定模→修改模具→打样→修改意见→确认→量化生产→检测报告→物流服务(免邮)→客户收货→下批产品是否调整(客户满意度调查/提建议)。

  另外,苏州创捷包装印刷有限公司是一家正规厂商,保证售后无忧。如:合作商的吸塑包装产品经反复使用后,报废回收;一但发现创捷吸塑有不合格产品流出,立马收回并退换等等。 医用吸塑盒出库时时双层无尘包装袋包装的。

 杜邦特卫强Tyvek包装盖材是热成形医用吸塑盒的理想选择 。

 医疗包装特卫强1073B:1073B是较厚的医疗包装材料(74g/m2),适用于立体状,突出形状,带尖角或者质量很重的医疗器械的包装。同时也是植入物的理想的医疗包装材料。1073B的性能能够满足多种对产品外包装要求严格的医疗器械。

 医疗包装特卫强1059B:1059B是较薄的医疗包装材料(64g/m2),其优异的防护性能能用于各种要求的医疗器械的包装。是较小医疗器械(如注射器)和有圆形角医疗器械的理想医疗包装材料。

 医疗包装特卫强2FS:2FS是较轻的一种医疗包装材料(59g/m2),是抗顶破,戳破医疗包装材料的理想选择,比较实用于FFS如成型,填充,封口等自动包装线的医疗包装。


医用吸塑盒的优点您了解多少?天津医用吸塑盒

但无论选用何种材料,进厂之前我们都要做严格的质量检验,确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。河南医用吸塑盒的产品质量标准

 客户在对医用吸塑盒询盘时,有的是很清楚自己所需要的材料的,但是也有一些客户是没有确定好的,需要我们厂家进行产品设计和材料选择。创捷小编就把医用吸塑盒的材料选择再重复一遍!

 PETG目前常用的有三种材料,分别是美国伊斯曼的PETG 6763,韩国的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料价格从高到低分别是PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 这三种材料均可满足ISO10993认证、ISO11607认证、美国药典USP VI等报告,具备完整的包装验证资料,且都可以适合辐照、EO等多种灭菌方式。可以按照客户的要求定制相应的医用吸塑盒。




河南医用吸塑盒的产品质量标准

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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