覆膜胶塞的概念:覆膜胶塞是指在胶塞(裸塞)与药物接触面的局部“覆”有一层牢固“膜层”的胶塞产品,如覆氟膜胶塞。而采用浸涂、喷涂工艺技术形成的胶塞,可称之为涂膜胶塞,如涂聚二甲基硅氧烷膜形成的涂膜胶塞。使用普通胶塞时,由于胶塞与敏感药物直接接触,可能会因为胶塞与药物的相互作用而导致相容性问题的发生。而覆膜胶塞通过在胶塞表面增加具有阻隔性的塑料薄膜,屏蔽了胶塞与药物的接触,可有效减少胶塞与药物之间的吸收,珠海塑料薄膜塞头定做哪家好、吸附,珠海塑料薄膜塞头定做哪家好、浸出、渗透,从而有效降低或延缓相容性问题的发生和发展,提高药物的长期稳定性。然后就是挑选和冲切,珠海塑料薄膜塞头定做哪家好。挑选就是把不好胶塞(污染、变形等)剪掉。珠海塑料薄膜塞头定做哪家好
影响胶塞穿刺落屑的直接因素主要有以下四个:1、人:操作手法2、胶塞支撑物:包括瓶子(口径与胶塞的配合度)、盖子(铝塑盖或组合盖对胶塞的挤压强度3、穿刺器4、胶塞本身个人认为,以上四个因素的重要性依次为:穿刺器,胶塞本身,人,胶塞支撑物。胶塞支撑物的作用,主要是引起胶塞的形变,这个性质对胶塞的液漏影响很大,但对胶塞的穿刺落屑影响,我手头上还没有明确的数据。胶塞的落屑数是由胶种和配方的水平决定的,但落屑数的波动由是工艺的稳定性决定的。这个工艺稳定性不光包括我的操作手法、工艺参数,环境的温湿度、胶料的停放时间等等都会对较终产品的理化性质造成影响(这些和橡胶、硫化剂、助剂、填充料的性质都有关系),还有胶塞厂家原物料的质量波动也有很大影响。清远薄膜胶塞销售厂家所述靠前部分的直径大于第二部分的直径,所述第二部分为环形。
胶塞的安装结构:的另一种具体实施方式,所述壳体1上开设有第二操作孔16,所述第二操作孔16位于所述靠前操作孔12与所述连接孔11之间;所述胶塞本体21上设有插设于所述靠前操作孔12的靠前凸块211,所述胶塞本体21上设有插设于所述第二操作孔16的第二凸块212;所述壳体1具有内表面13及外表面14,所述胶塞本体21与所述外表面14贴合,所述连接条22与所述内表面13贴合。胶塞组件2安装于壳体1时,连接条22与胶塞本体21分别贴合于壳体1的内外表面14,过渡块23稳固安装于连接孔11内,提升了胶塞组件2安装于壳体1上的一体性,降低了胶塞组件2松动的风险,也提升了胶塞组件2安装后的密封性能。胶塞本体21上的第二凸块212插入壳体1的第二操作孔16,胶塞本体21上的靠前凸块211插入壳体1的靠前操作孔12,因此胶塞本体21与壳体1之间具有两处插接配合的位置,提升胶塞本体21与壳体1配合的稳固性,受到外力轻微的拨动不易于松动。
胶塞的制作材料:1.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料,其特征在于:所述次填充剂的增塑剂的 重量百分比小于3%,包括白油、芳香烃油、环烷烃油其中一种或几种。2.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料,其特征在于:所述次填充剂的抗氧剂的 重量百分比小于1. 5%,包括2. 6- 二叔丁基对甲酚(BHT) ,3,5- 二叔丁基_4羟基苯基丙酸 十八碳醇酯、四[甲基-(3,5_二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]**酯其中一种或几种。3.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料,其特征在于:所述次填充剂的交联剂的 重量百分比小于2%,包括过氧化物、硫磺、二硫化物其中一种或几种。4. 一种胶塞,包括冠部和颈部;其特征在于:所述胶塞为前述权利要求中所述的热塑 性弹性体材料通过注塑工艺加工而成。主体材料 主填充剂 增韧剂: 次填充剂40^60% 8 ?27% 25^35% 0?6· 5%o凸形管帽包括:半球形管帽、椭圆形管帽、碟形管帽和球冠形管帽。
胶塞存在的问题:1、胶塞的穿刺落屑性能:丁基胶塞虽然在许多方面都明显优越于天然胶塞,但是胶塞的耐穿刺落屑性能却差于天然胶塞。穿刺落屑的问题一直困扰着丁基胶塞、制药企业。2、微粒污染:微粒超标是经常困扰输液生产质量的难题,微粒超标的原因较多,有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等,按形成原因分为内源性微粒污染、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染,生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少;加强生产过程控制及符合规范的环境;优异的清洗工艺;生产环境必须通过GMP认证在具备以上条件后,胶塞微粒才可以得到很好的控制。管帽,casing) cap ,又称封头、堵头、盖头、管子盖、闷头。佛山薄膜胶塞哪家好
球涨式高压堵头直径10mm:BP10。珠海塑料薄膜塞头定做哪家好
胶塞也有结合水和自由水首先与冻干产品一样,胶塞水分也包含自由水与结合水。Wang等人的文献中区分了胶塞中的自由水和结合水,图1显示干燥一星期后胶塞水分分布不再改变。剩余0.35%的水与塞子的材料结合在一起,即使100℃也不能除去。作者得出结论在100℃不能除去的这结合水对药品也没有危害。只有自由水会由瓶塞扩散到产品中去。自由水测量与胶塞筛选假设产品极易吸湿(现实情况是不同产品吸湿性相差很大),胶塞中的自由水都可以迁移到产品中,根据产品水分限定标准,就可以推算出胶塞自由水的限定值。常用的胶塞规格重量分别为2.5g和0.6g,假设产品重量从0.05到0.4g不等,产品稳定期内较终水分增加限度为0.5%。珠海塑料薄膜塞头定做哪家好
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