胶塞的制作材料:1. 一种热塑性弹性体材料,其特征在于:由主体材料、主填充剂、增韧剂和次填充剂组 成;主体材料为乙丙橡胶;主填充包含聚丙烯;增韧剂包含苯乙烯乙烯-丁烯-苯乙烯嵌 段共聚物(SEBS);组成成分的重量百分比如下:2.根据权利要求1所述的热塑性弹性体材料,其特征在于:所述主体材料为可交联三 元乙丙橡胶、二元乙丙橡胶的一种或两种。3.根据权利要求1或2所述的热塑性弹性体材料,其特征在于:所述主填充剂还包括聚苯乙烯。4.根据权利要求3所述的热塑性弹性体材料,其特征在于:所述主填充剂的重量组成 比例为:聚丙烯:聚苯乙烯=3 : 2。5,东莞薄膜堵头批发.根据权利要求4所述的热塑性弹性体材料,东莞薄膜堵头批发,其特征在于:所述增韧剂还包括苯 乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、聚乙烯辛烯共弹性体(POE)、乙丙弹性体 (Vistamaxx)其中一种或几种。管帽,casing) cap ,又称封头,东莞薄膜堵头批发、堵头、盖头、管子盖、闷头。东莞薄膜堵头批发
胶塞也有结合水和自由水首先与冻干产品一样,胶塞水分也包含自由水与结合水。Wang等人的文献中区分了胶塞中的自由水和结合水,图1显示干燥一星期后胶塞水分分布不再改变。剩余0.35%的水与塞子的材料结合在一起,即使100℃也不能除去。作者得出结论在100℃不能除去的这结合水对药品也没有危害。只有自由水会由瓶塞扩散到产品中去。自由水测量与胶塞筛选假设产品极易吸湿(现实情况是不同产品吸湿性相差很大),胶塞中的自由水都可以迁移到产品中,根据产品水分限定标准,就可以推算出胶塞自由水的限定值。常用的胶塞规格重量分别为2.5g和0.6g,假设产品重量从0.05到0.4g不等,产品稳定期内较终水分增加限度为0.5%。薄膜塞头定做报价目前国内各胶塞厂家的胶塞配方大同小异,没有针对不同药物的不同特性。
胶塞存在的问题:浊度问题:(1)浸出物问题:尽管丁基胶塞的化学稳定性是很好的,而且配方中所用的材料也是精细的,但是,毕竟加入了大量的其它材料,由于浓度梯度的关系,实际上也在缓缓地向外渗出,污染或破坏被包装药物,以至降低药效。(2)硅油量问题:丁基胶塞供应商在生产胶塞时需加入一定量的硅油便于运输、储存和上塞。硅油虽然是一种惰性材料,但对其药液浊度影响很大,因为胶塞在与药粉接触后很容易被硅油所吸附,形成胶体或者药粉团,胶塞接触面积越大,所形成的胶体或者药粉团也就越多。药品稀释后因硅油本身就不溶于水,所以容易出现遇水产生浑浊和药粉难溶的现象。同时,输液产品高温灭菌,胶塞表面的硅油在高温时分子热运动加剧,胶塞表面的硅油脱落后附于瓶壁,而造成玻璃瓶上挂油珠、药液不澄清及微粒超标等现象。
结合胶塞吸隔板、黏隔板情况,可以考虑从以下几点来解决药品冻干后出现胶塞粘隔板:粘隔板,原因主要是胶塞含胶量和胶塞硅化程度,胶塞黏隔板与胶塞含胶量多少有关系,但相同的胶塞当出现是否黏隔板情况,更重要一点与胶塞硅化时硅油的多少有关系,不同的硅化等级也会影响是否黏隔板。胶塞硅化的目的一方面保障灌装机震荡斗下塞的顺畅性,另一方面防止胶塞在高温灭菌时相互粘连。硅油在胶塞表面形成硅化层克服丁基胶的黏性,也会避免胶塞粘隔板。胶塞的硅化程度需要在产品生产过程中高度重视,硅油少导致硅化效果不明显一方面走塞不顺畅,另一方面还容易出现粘隔板的问题;硅化时如果硅油多了会导致半积塞时跳塞,甚至还会影响产品的澄清度。硅化程度应结合产品的澄清度、胶塞走机的顺畅性、是否黏隔板等情况进行综合分析,在验证、生产过程中综合考虑。高压堵头使用说明:封堵时,插入堵头,借助手锤和合适的冲头将钢球压入套筒内并低于套筒的上表面即可。
胶塞生产企业洁净区管理要点:13号令要求Ι类药包材生产环境与其药品生产工艺中包装工段的生产环境相适应,在药包材生产中各方面推行GMP是药包材企业发展的必然趋势。由于胶塞生产设备、工艺路线较长,洁净厂房的设计是保证Ι类药包材生产质量稳定的较重要条件之一。洁净区的空气必须按级别进行净化,洁净区的温湿度、压差、换气次数、照度、微生物数和尘粒数应当符合要求。药品的质量关系到人身安全和健康,作为和药品直接接触的胶塞,对药品稳定性起到了决定性的作用。不适宜的胶塞可能引起活性的药物成分的浸出,吸附,甚至会发生化学反应,导致药品失效。因此胶塞的选择,是非常重要的事情。堵头的别名叫螺塞,塞头,喉塞 堵头是属于机械紧固件的一种,作用是密封作用的。茂名薄膜塞头定制报价
冲切就是把成型好的胶塞从胶片上冲下来,成为一个个的胶塞。东莞薄膜堵头批发
一种大输液瓶加塞机吸塞压塞头,它包括吸塞压塞头体1和吸塞压塞头嘴2,吸塞压塞头体1上有吸气孔3,吸塞压塞头嘴2包括压塞面8和定位边9,压塞面8中间开有与吸气孔3连通的吸塞嘴6,定位边9由一条直侧边51和一条圆弧边91组成,圆弧边91的圆弧度a为130度,压塞面8由一条直侧边51、一条直底边81、一条大圆弧边91、一条小圆弧边82、直边A83和直边B84围成。本实用新型为直线与圆弧相给合型,与现有的圆型吸塞压塞头相比,具有结构简单紧凑,维修方便,吸塞更为稳定,塞子定位更为准确等优点,丁基胶塞7受压后变形不受限制,丁基胶塞7压入瓶口后不脱出,从而改善了设备性能,提高了生产效率。东莞薄膜堵头批发
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