开展pcr实验室应具备的条件：1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特异性更强，万级净化实验室改造、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍。2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。3、必须通过国家临床检验中心的验收和认证;4、检测人员必须通过国家临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP），万级净化实验室改造、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求，万级净化实验室改造，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行5、必须在无菌无尘环境下进行操作（意思就是有洁净度要求，但是没有严格的洁净等级规定）洁净实验室应选择大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域和地段。万级净化实验室改造

生物洁净实验室的净化原理和特点是什么：确保实验室空气的洁净度是生物学、生物医学实验好重要的环境条件之一,采用空气层流净化技术是保证实验室空气洁净度的有效方法。正确使用生物洁净实验室,做好维护保养以及各项管理工作,既是充分发挥洁净技术的作用、确保洁净实验室内的环境质量、延长洁净设施使用寿命的工作,也是GLP的管理范畴。20世纪90年代以来,应用空气层流净化技术的生物洁净实验室在我国逐渐普及应用,但有关的规范化管理尚需研究和提高。原理生物洁净实验室不同于传统的一般无菌室。万级净化实验室改造凡是漏电的仪器不要使用，以防触电。

洁净实验室装修常用选材要求：实验室天花采用防尘，光滑，耐燃的彩钢板，两边用槽型铝封边，彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封；实验室净化区地面铺贴**PVC地板胶，防火等级为Bl级，防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级；实验室墙体为采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽，地槽固定采用钢钉加木块固定；地面与墙面，墙面与墙面，墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理；彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封，防止有缝滋生细菌。

十万级净化车间标准和特点:　标准三：压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。10万级净化车间标准四：温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。净化车间越来越普遍，因为它拥有一个洁净的生产空间，能够提升产品品质，满足消费者的更高需求。实施净化车间工程，营造不同级别的洁净空间，使产品更较好，工作环境更舒适!净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入十万级洁净车间。⑵.各种过滤器性能要求如下：初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60%(G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85%(F8)；高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。3、气流组织：顶送侧下回（紊流）。净化实验室的平面和空间设计，应将洁净实验区和人员净化、设备材料净化和其他辅助用房进行分区布置。

十万级净化车间的洁净度算起来并不算太高，包括一般的电子，食品饮料，医疗器械，化妆品厂等。洁净度：100000（10万）级洁净室是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内洁净室的生产车间主要用与电子行业和药品行业，食品行业如果有10万级的生产车间是相当不错的。100000（10万）级洁净室要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。洁净实验室还要尽量避开振动或噪声干扰的区域。上海百级净化实验室规划

洁净室要达到洁净等级，必须有综合措施。万级净化实验室改造

洁净实验室设计要点是什么？1.充分了解和2113清晰产品状况和生产工艺要求或使5261用要求,包括产4102品品种、特性、产量和原辅料状况/数量或使用要1653求、特点;生产工艺要求——环境(洁净度、温度、湿度、压力以及防静电、防微振等),动力要求(包括产品、参数、纯度、数量和使用状况或要求等); 生产工艺或业主对洁净室布置、区划以及设备选型的要求。2.充分了解、分析拟建洁净实验室的周围环境或所在厂房内其他房间的环境、生产状况,为设计好洁净室创造条件。3.准确选择、确定净化空调系统和各种公用动力设施及其主要设置的配置,做到既满足产品生产工艺要求,又能减低造价、节约能量消耗,满足环境保护等要求。4.在弄清上述情况后结合具体工程项目的实际情况进行洁净室的平面、空间布置的规划——区划,安排好洁净生产区、辅助区、公用动力设施区和人流、物流以及防火分区、安全疏散等。经过充分协调作出一个好的、各方面满意的洁净室平面、空间布置设计。万级净化实验室改造

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