该办法规定，检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的。实验室认可的作用和意义体现在以下6个方面1.表明具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力;2.增强市场竞争能力，赢得、社会各界的信任;3.获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;5，***实验室认证认可咨询服务为先.可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;6，***实验室认证认可咨询服务为先，***实验室认证认可咨询服务为先.列入获准认可机构名录，提高实验室的**度。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司实验室认证咨询值得用户放心。***实验室认证认可咨询服务为先

CMA人员详细要求：

硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

检验检测人员，监督人员

应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有3年以上相关检测或校准经历.

内审人员持证上岗

档案管理人员，设备人员，样品人员

管理者，质量负责人

技术负责人，授权签字人

应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力.

“同等能力”指需满足以下条件：

博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上； ***实验室认证认可咨询服务为先北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是一家专业提供实验室认证咨询的公司，有想法可以来我司咨询！

应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力.“同等能力”指需满足以下条件：a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；b)硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；c)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；d)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有3年以上相关检测或校准经历.“授权签字”人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员;非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。c.检测人员/监督人员至少四名人员以上且每个申请项目参数需二名人员；（因一人检测时，需一人监督）d.内审人员至少二名以上；（自己不能审核自己）2.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动.综上所述，根据我们的咨询经验和CMA的要求，实验室基本配置人数八名以上且所有人员应为正式人员或合同制人员。

该区域的设备主要是加样器、电泳仪(槽)、电转印仪、杂交炉或杂交箱、水浴箱、DNA测序仪、酶标仪和洗板机等。03、人流与物料流线设计要点分析进入实验室区域工作人员应该按照以下路径：走道→缓冲间→实验区工作人员退出实验室的路径为：实验区→缓冲间→走道进入各个区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时，不得将工作服带出。这种人员的单向流动可以降低因人员的流动带来的交叉污染风险。所有的物品进入实验区必须经过双扉互锁传递窗，利用传递窗消毒后才可进入，实验室内所有物品也必须经过传递窗才可以传递到实验室以外的清洁公共区。这种物品有组织的单向流动可以降低物品的差错和混淆的风险。PCR实验室通风空调系统设计要点分析01、温湿度需求分析不同于血液制品、疫苗等有低温低湿洁净区域的需求(如2~8℃，≤35%，C级/D级)，PCR实验室一般来说对温湿度没有严格要求，考虑实验人员的人体舒适性，环境温湿度的设计参数控制在表1所示的范围内。▲表1空气调节环境温湿度设计参数02、空气过滤及气流组织分析由于PCR实验室在加样操作过程中可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染。洪兴管理咨询致力于实验室 CNAS17025认可 与CMA 认证 的咨询服务与指导工作 ，您若有需求欢迎致电我中心 。

其中需要注意的是，生物安全柜比较好选用B2型，这种生物安全柜所有的吸入气流和垂直气流都经过高效过滤器过滤后排到室外，不再进入生物安全柜循环或者返回该区域，这种生物安全柜可避免提取核酸在柜内反复循环，造成标本之间交叉“污染”，出现假阳性结果。(3)扩增区该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定。此外，反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行。对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。该区域的设备主要是核酸扩增热循环仪、加样器、超净台等。其中热循环仪的电源应**，并配备一个稳压电源或UPS，以防止由于电压的波动对扩增测定的影响。(4)分析区该区域的功能是扩增产物的分析。该区域可能会用到某些可致基因突变的有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。对于气流压力的控制，该区域是PCR实验的一步，压力应为比较低，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。实验室认证咨询，请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司，有需要可以联系我司哦！***实验室认证认可咨询服务为先

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实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。4.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合CNAS-RL02：2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成，如何处理？答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划，该计划应满足RL02的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进行重点关注。如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满意结果，则相关项目不予推荐认可。5.现场评审时发现实验室已获认可的检测能力中，部分能力在一个认可周期内（三年）没有检测经历，如何处理？答：一般情况下，如近两年没有检测/校准经历，申请时该能力不予受理，现场评审时不予推荐认可.如果现场评审发现此情况，如实验室不能提供保证结果准确性的证明，如方法验证（人、机、料、法、环没有发生过变化）和质控记录等，则不予推荐认可。***实验室认证认可咨询服务为先

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