GMP认证特别要注意的问题：

（1）防止交叉污染，包括不同类别物品之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

（3）施工质量差造成的建筑物细部缺点，上海工业空气净化设备量大从优，如油漆、墙面、地板等。

（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的，上海工业空气净化设备量大从优。

（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，上海工业空气净化设备量大从优，以备检查和核对。

（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。 GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。上海工业空气净化设备量大从优

建筑平面布置说明

 建筑平面设置应该属建筑专业的专业范畴，但由于食品饮料无菌洁净车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点：

 1、各净化操作间集中设置**前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

 3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。 江苏昕顶翼空气净化设备值得信赖昕顶翼主营空气净化设备。

风淋室又称为风淋，洁净风淋室，净化风淋室，风淋房，吹淋房，风淋门，浴尘室、吹淋室，风淋通道，空气吹淋室。风淋室是进入洁净室所必需的通道，可以减少进出洁净室所带来的污染问题。风淋室是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁，又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。

洁净车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该洁净车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。排风箱、增压风机箱设备。

通风空气净化设备

洁净厂房设计，按照规范要求，设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用质量镀锌钢板，经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。

照明

洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯**控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室内无明线敷设。

超净工作台适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、植物组培接种等。上海工业空气净化设备量大从优

风淋通道是洁净厂房和配套洁净室的配套设备，用于吹除进入洁净区域的人体和携带物表面附着尘埃，风淋通道同时起气闸作用，防止未经净化的空气进入洁净区域。是进行人体、物料净化和防止室外空气污染洁净区的有效设备，通用性强，可与所有洁净室和洁净厂房配套使用。风淋通道适合于大型净化面积的企业。风淋通道内的空气由风机的作用经初效过滤器进入静压箱，经高效空气过滤器过滤后，洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出，喷嘴角度可调节，可有效地吹除人特或携带物品表面附着的尘埃，吹下的尘埃再回收进入初效空气过滤器，如此循环可以达到风淋的目的。上海工业空气净化设备量大从优

上海顶翼环保科技有限公司是一家专业致力于环境控制领域环保产品的设计、研发、制造、安装和销售为一体的综合型企业，公司运营总部在上海，在北京、江苏、浙江、安徽设有办事处。

公司主营业务是净化工程设计和施工，空气净化、水处理、臭氧杀菌设备、五金设备等加工和销售。

本公司竭诚为生物制药、电子光学、食品厂、化妆品、**工厂等行业提供各种净化等级和各种不同类型的净化空调厂房和净化设备，为企业进行SC、HACCP、GMP认证提供便利！

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