洁净照明：1.药品生产区内的照明光源宜采用高效荧光灯。当生产工艺有特殊要求时,也可来用其他光源2.药品生广区内应选用外部造型简单、密封良好、表面易于清洁消毒的照明灯具。3，恒温恒湿洁净室施工报价，恒温恒湿洁净室施工报价.医药洁净室内的照明灯具可采用吸顶明装或嵌入顶棚安装的方式,灯具与顶棚之阊应密封可靠,密封材料应能耐受洁净室的日常清洁和消毒。灯具的检修和更换应避免对洁净室环境造成不利影响，恒温恒湿洁净室施工报价。需设置紫外线消毒灯的房间，其控制开关应设置在房间外。4.医药洁净室应根据实际工作的要求设置照明,并应符合本标准第3.2.6条的要求。洁净室防止人流和物流之间的交叉污染。恒温恒湿洁净室施工报价

洁净A/B级医药洁净室内使用的工作服洗涤干燥后,宜在A级送风保护下整理,并及时灭菌：1.无菌生产洁净室应**于采用无菌生产工艺的药品的生产,不应用于其他药品的生产。2.无菌生产洁净室应根据无菌生产工艺要求,确定中心生产区并设置必要的防护措施,避免生产过程受到污染3.无菌生产洁净室的人流、物流设计必须合理,减少不必要的交叉影响。无菌生产洁浄室内不应设置与无菌生产无关的房间。4.无菌生产洁净室应设置物品传递的通道。传入无菌生产洁净室的物品应有灭菌和消毒设施。恒温恒湿洁净室施工报价洁净室适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。

洁净防火和疏散：1.厂房内每一防火分区的zui 大允许建筑面积,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的有关规定5.医药生产区的顶棚和墙板及其夹芯材料应为不燃烧体,且不应采用有机复合材料。顶棚和墙板的耐火极限不应低于0.5h,疏散走道顶棚和墙板的耐火极限不应低于1.0h。疏散走道上窗的耐火极限不宜低于0.5h。2.技术竖井井壁应为不燃烧体,其耐火极限不应低于1.0h,井壁上的检査门应采用丙级防火门。竖井内各层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作防火封堵。穿越防火分隔墙的管线周围空隙,应采用耐火材料封堵3.同一厂房内,按本标准第7.条必须严格分开的药品生产区之间的隔墙宜采用实体墙分隔至上层楼板底·隔墙的耐火极限不应低于2.0h。

洁净医药工业洁净厂房应设置防止昆虫和其他动物进入的设施：1.人员净化。2.医药工业洁净厂房内人员净化用室和生活用室的设置应符合下列规定:3.人员净化用室应根据药品生产工艺和空气洁净度级别要求设置。不同空气洁净度级别的医药洁净室的人员净化用室宜分别设置。4.人员浄化用室应设置存雨具、换鞋、存外衣、洗手、更换洁净工作服等设施。5.盥洗室、休息室等生活用室可根据需要设置,但不得对药品生产造成不良影响。6.实验动物房应当与其他区域严格分开,并应具有**的空气处理设施和动物**通道。洁净室存放应设置单独的房间,其空气洁净度级别不应低于D级。

洁净工艺布局应防止人流和物流之间的交叉污染,并满足下列基本要求:1.应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口。对在生产过程中易造成污染的物料应设置**出入口。2.应分别设置人员和物料进入医药洁净室前的净化用室和设施。3.医药洁净室内工艺设备和设施的设置应满足生产工艺和空气洁净度级别要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。4.输送人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设置在医药洁净室内。当工艺需要必须在医药洁净室内设置物料垂直输送的装置时,则应采取措施确保医药洁净室的空气洁净度级别不受影响,并避免交叉污染。5.医药工业洁净厂房内物料传递路线应符合工艺生产流程需要,短捷顺畅。在符合工艺条件的前提下,医药工业洁净厂房内各种固定技术设施的布置应根据净化空气调节系统的要求综合协调。洁净室兼有原料药和制剂生产的药厂。上海GMP洁净室施工价格

洁净室不同空气洁净度级别医药洁浄室之间的人员出入和物料传送应有防止污染的措施。恒温恒湿洁净室施工报价

洁净质量控制实验室的布置和空气洁净度级别应符合下列规定：1.质量控制实验室应与药品生产区严格分开。无菌检查、微生物检査、***微生物检定、放射性同位素检定和阳性对照实验室等应分开设置。2.各微生物实验室的设置应符合下列规定:1)无菌检查实验应在B级背景下的A级单向流洁净区域完成,或在D级背景下的隔离器中进行。2)微生物限度检査实验应在D级背景下的B级单向流洁净区域进行。3)阳性对照试验和***微生物检定试验应根据所处理对象的危害程度分类及其生物安全要求,在相应等级的生物安全实验室内进行。4)各微生物实验室应根据各自的空气洁净度要求,设置相应的人员净化和物料浄化设施,并应有效避免互相干扰。3.有特殊要求的分析仪器应设置专门的仪器室并有相应的措施。恒温恒湿洁净室施工报价

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