新产品新技术的研发目的、性能特点、用途、目前使用情况:研发背景:国内粉针制剂和冻干针制剂生产厂家都需要用到和药品直接接触的胶塞,制剂厂家的胶塞转运方式有:1).使用不锈钢桶经过清洗消后接上清洗消毒后的胶塞,加盖胶带密封,转移到灌装线上。此过程不能保证胶塞转移过程处于密闭环境;2).使用层流车保证运输过程处于A级环境;3).使用αβ阀做到真正的无菌转移;4).使用超洁净无菌LDPE包装袋,在物料或胶塞出料口的百级层流保护下接料,热封,转移到灌装线上撕开包装倒料;5).使用可以湿热灭菌的Tyvek包装袋转移。在新版GMP出台后,揭阳薄膜胶塞哪家好,法规附录第十三条明确规定:直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配、存放以及处于未完全密封状态下的转运处于B级背景下的A级,揭阳薄膜胶塞哪家好,揭阳薄膜胶塞哪家好。国内常用的胶塞转移方式很多不能满足新版GMP的要求。外观设计:是否美观、是否能配合瓶子等。揭阳薄膜胶塞哪家好
影响胶塞穿刺落屑的直接因素主要有以下四个:1、人:操作手法2、胶塞支撑物:包括瓶子(口径与胶塞的配合度)、盖子(铝塑盖或组合盖对胶塞的挤压强度3、穿刺器4、胶塞本身个人认为,以上四个因素的重要性依次为:穿刺器,胶塞本身,人,胶塞支撑物。胶塞支撑物的作用,主要是引起胶塞的形变,这个性质对胶塞的液漏影响很大,但对胶塞的穿刺落屑影响,我手头上还没有明确的数据。胶塞的落屑数是由胶种和配方的水平决定的,但落屑数的波动由是工艺的稳定性决定的。这个工艺稳定性不光包括我的操作手法、工艺参数,环境的温湿度、胶料的停放时间等等都会对较终产品的理化性质造成影响(这些和橡胶、硫化剂、助剂、填充料的性质都有关系),还有胶塞厂家原物料的质量波动也有很大影响。广州薄膜塞头定做哪家好一种大输液瓶加塞机吸塞压塞头,它包括吸塞压塞头体和吸塞压塞头嘴。
胶塞生产需要将所使用的生胶(一般为卤化丁基胶塞或普通丁基胶塞)与硫化剂、填充剂、助剂等为主要原料的各种配合剂混合均匀后经高温加压硫化而成。周期长是胶塞生产的特点,它经过配料、混炼、挤出、压延、硫化、除边、清洗、包装等工艺流程得到清洁的胶塞。一般情况下要经过至少12道工序。因此,每一生产过程的质量控制的好坏都对胶塞产品有着重要的影响。硫化工序中所产生的低分子量的副产物及胶塞表面可能残留的极少量的脱膜剂可能是影响药物浊度的因素。
国际上自上世纪70年代起,就已逐步淘汰了天然橡胶瓶塞。1995年,我国规定了13种抗sheng素禁止使用天然橡胶瓶塞,但这13种药品的总量尚不足8.25亿瓶,只占18种抗sheng素总量的5.8%。1995年至1996年,我国曾试图推广使用丁基橡胶,但由于价格因素及国产丁基橡胶的技术质量存在问题,给当时的推广工作带来很大的难度。**预测,到2005年抗sheng素用丁基胶塞的需求量约为140亿只,输液用丁基胶塞(或塑料输液瓶用胶垫)的需求量约为35亿只,2010年将分别增加到150亿只和45亿只。这表明,丁基胶塞市场前景广阔。因此,近年来新增丁基胶塞厂家在各地纷纷上马。此外,原先生产丁基胶塞的企业则筹资增加生产能力,一些天然胶塞企业转向丁基胶塞的生产,还有一些相关企业也看好2005年后的丁基胶塞市场。堵头后预制板和梁板连接处混凝土浇筑时不会流到预制板空洞内,影响预制板荷载受力分布不均。
堵头简介:堵头:只是把管道中不需要的口堵起来,起到封闭作用。与盲板、封头及管帽有相同性。混凝土堵头(砼)制成的堵孔洞用的制品.用来堵住砼圆孔板两头圆孔的小圆柱体,防止浇注砼时进入板孔内焊接堵头用焊接的方式将孔洞堵起来。堵头有分为四方堵头,六角堵头,圆头堵头,执行标准有ANSIB16.11,GB/T14383,BS3799,堵头,也称为管帽、盖头、管子盖、闷头,装在管端外螺纹上以盖堵管子的管件。用来封闭管路,作用与管堵相同,可直接旋在管子上,不需要其他管件。堵头包括凸形堵头、锥壳、变径段、平盖及紧缩口的设计。凸形堵头:凸形堵头包括:半球形堵头、椭圆形堵头、碟形堵头和球冠形堵头。目前国内各胶塞厂家的胶塞配方大同小异,没有针对不同药物的不同特性。东莞薄膜堵头定做
穿刺落屑的问题一直困扰着丁基胶塞、制药企业。揭阳薄膜胶塞哪家好
胶塞也有结合水和自由水首先与冻干产品一样,胶塞水分也包含自由水与结合水。Wang等人的文献中区分了胶塞中的自由水和结合水,图1显示干燥一星期后胶塞水分分布不再改变。剩余0.35%的水与塞子的材料结合在一起,即使100℃也不能除去。作者得出结论在100℃不能除去的这结合水对药品也没有危害。只有自由水会由瓶塞扩散到产品中去。自由水测量与胶塞筛选假设产品极易吸湿(现实情况是不同产品吸湿性相差很大),胶塞中的自由水都可以迁移到产品中,根据产品水分限定标准,就可以推算出胶塞自由水的限定值。常用的胶塞规格重量分别为2.5g和0.6g,假设产品重量从0.05到0.4g不等,产品稳定期内较终水分增加限度为0.5%。揭阳薄膜胶塞哪家好
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