覆膜胶塞的概念:覆膜胶塞是指在胶塞（裸塞）与药物接触面的局部“覆”有一层牢固“膜层”的胶塞产品，如覆氟膜胶塞。而采用浸涂、喷涂工艺技术形成的胶塞，可称之为涂膜胶塞，如涂聚二甲基硅氧烷膜形成的涂膜胶塞。使用普通胶塞时，由于胶塞与敏感药物直接接触，可能会因为胶塞与药物的相互作用而导致相容性问题的发生。而覆膜胶塞通过在胶塞表面增加具有阻隔性的塑料薄膜，屏蔽了胶塞与药物的接触，可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，韶关薄膜堵头订购，从而有效降低或延缓相容性问题的发生和发展，韶关薄膜堵头订购，提高药物的长期稳定性，韶关薄膜堵头订购。丁基胶塞虽然在许多方面都明显优越于天然胶塞，但是胶塞的耐穿刺落屑性能却差于天然胶塞。韶关薄膜堵头订购

胶塞常见质量问题：外观质量问题：杂质、油污、异物、变型、混塞、尺寸。走机不畅：尺寸、硬度、表面光洁度、表面硅化等级。跳塞、蹦塞：胶塞与瓶口的尺寸配合（选型）问题、表面硅化等级、硬度。灭菌：输液是终端灭菌会带来很多问题。挂壁、挂洙：覆膜胶塞。吸塞：胶塞冠部表面形状。微粒：微粒超标是经常困扰输液生产质量的难题，微粒超标的原因较多，有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等，按形成原因分为内源性微粒污染、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染，生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少；加强生产过程控制及符合规范的环境；优异的清洗工艺；生产环境必须通过GMP认证。云浮薄膜塞头报价管帽，casing) cap ，又称封头、堵头、盖头、管子盖、闷头。

胶塞存在的问题：浊度问题：（1）浸出物问题：尽管丁基胶塞的化学稳定性是很好的，而且配方中所用的材料也是精细的，但是，毕竟加入了大量的其它材料，由于浓度梯度的关系，实际上也在缓缓地向外渗出，污染或破坏被包装药物，以至降低药效。（2）硅油量问题：丁基胶塞供应商在生产胶塞时需加入一定量的硅油便于运输、储存和上塞。硅油虽然是一种惰性材料，但对其药液浊度影响很大，因为胶塞在与药粉接触后很容易被硅油所吸附，形成胶体或者药粉团，胶塞接触面积越大，所形成的胶体或者药粉团也就越多。药品稀释后因硅油本身就不溶于水，所以容易出现遇水产生浑浊和药粉难溶的现象。同时，输液产品高温灭菌，胶塞表面的硅油在高温时分子热运动加剧，胶塞表面的硅油脱落后附于瓶壁，而造成玻璃瓶上挂油珠、药液不澄清及微粒超标等现象。

做胶塞就和做馒头差不多的：1、混合：把原料胶、填充物（高岭土、白碳黑等）和各种辅料拌匀2、成型：一般分两种：一种是直接把混合好的胶料填充到模子里加温加压成型（不用冲切）；另一种是先压成大片，然后把压好的胶片放到模子里成型。3、然后就是挑选和冲切。挑选就是把不好胶塞（污染、变形等）剪掉，冲切就是把成型好的胶塞从胶片上冲下来，成为一个个的胶塞。4、较后就是清洗、烘干和包装。5、很多胶塞厂有硅化的步骤，不同的公司有不同的做法。胶塞品质好坏的关键主要有以下几个：1、外观设计：是否美观、是否能配合瓶子等。2、物理性能：颜色、强度、是否粘连、是否有挂壁等。3、化学性能（特别是相容性）。胶塞表面可能残留的极少量的硅油可能对药物浊度产生影响。

结合胶塞吸隔板、黏隔板情况，可以考虑从以下几点来解决药品冻干后出现胶塞粘隔板：1、胶塞管部结构，胶塞冠部结构设计合理性，会直接影响是否粘隔板，例如2个完整圈结构就容易粘隔板，四个点状突起结构可以防止粘隔板；换成4个半圆结构就可以减少粘隔板，在生产过程中也遇到4个半圆结构吸隔板的情况，我们和胶塞厂家对胶塞的冠部结构进一步改善，胶塞冠部结构改成中间2个半圆，外加4个放射状的筋条，缓解了吸塞情况。2、设备方面，在新定冻干机时一定不能忽略冻干机隔板表面光洁度，特别是自动进出料的冻干机，隔板上表面可以要求表面光洁度高一些，达到镜面效果，表面粗糙度 Ra≤0.4um，隔板的下表面是与胶塞冠部接触的，隔板下表面表面光洁度可以要求低一些，以麻面效果更好，可以采用喷砂工艺或短拉丝工艺处理，可以缓解吸塞。高压堵头使用说明：重新封堵时需另用稍大直径的堵头。深圳薄膜堵头定做哪家好

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胶塞生产企业洁净区管理要点：13号令要求Ι类药包材生产环境与其药品生产工艺中包装工段的生产环境相适应，在药包材生产中各方面推行GMP是药包材企业发展的必然趋势。由于胶塞生产设备、工艺路线较长，洁净厂房的设计是保证Ι类药包材生产质量稳定的较重要条件之一。洁净区的空气必须按级别进行净化，洁净区的温湿度、压差、换气次数、照度、微生物数和尘粒数应当符合要求。药品的质量关系到人身安全和健康，作为和药品直接接触的胶塞，对药品稳定性起到了决定性的作用。不适宜的胶塞可能引起活性的药物成分的浸出，吸附，甚至会发生化学反应，导致药品失效。因此胶塞的选择，是非常重要的事情。韶关薄膜堵头订购

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