当处理测量结果采用纯粹的统计方法时,广东标准品供应公司,应当注明该处理的方法。然而,通常情况下,尤其在采用多种测量技术时,可利用定值单位的**经验和专业知识从测量结果中导出标准值和其不确定值,广东标准品供应公司,也应当给出一些结果的权重大于其他结果的权重的原因。溯源性 ISO指南30中,标准品/标准样品的定义要求标准品/标准样品特性值用建立了溯源性的程序确定,可溯源到准确实现的用于表示该特性值的计量单位。溯源性指的是测量结果的一种特性,广东标准品供应公司,借助它可使人们通过有给定的不确定度的连续的比较链与规定的标准(通常为国家或国际标准)联系起来。标准品从中抽样进行分析定值,再装瓶;广东标准品供应公司
2、对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
3 标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。
5、基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。
6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。 广东标准品供应公司标准品具有确定特性量值。
因此,标准品/标准样品特性值的测定,理论上应当可溯源到国际单位制(SI)或一个国际一致认可的测量标尺。对于物理特性的CRM,可以建立一个连续的仪器校准链将测量结果与在国家计量院再现的国际单位制的基本单位联系起来。化学测量的问题较大,使用的方法从原级测量方法(有较高的计量质量,操作可以完全描述,不确定度可以按照SI单位表述,例如,同位素稀释质谱法,库仑法和重量法),到能证明可以溯源到一个国际一致认可的测量标尺的严格定义的方法。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。
选择、购买和验收标准品时应考虑哪些要素?(1)特性量的种类及定值方法:某些标准品可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准品的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。 (2)特性量水平:标准品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。 (3)可接受的不确定度水平:标准品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。 (4)基体及可能的干扰:标准品用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。标准品复溶体积的准确度十分重要!
正确使用标准品/标准样品的说明 标准品/标准样品必须在证书规定的条件下使用。例如:若干燥处理,应当给出准确条件,如,105℃下2个小时。容器有时也需要在规定条件下打开。例如,存储在低于环境温度的标准品/标准样品,在容器打开前,应当加热到实验室温度,以避免水蒸气凝结引起污染;储存在惰性气体中的标准品/标准样品,标准品/标准样品只应当在含有相似惰性气体的手套箱中打开。在这种情况下,应当给出适当的警示。除非在证书中有规定。标准品适用于检验室的规范管理。广东标准品供应公司
标准品以价格单位(U)表示。广东标准品供应公司
标准品台账可包含哪些内容?解析:可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物独特性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。 标准品领用注意事项有哪些?解析:需写领用记录,记录内容包括领用人、日期、独特性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。注意:管制(剧毒)标准品,需双锁双人管理,用量较少时不许整瓶领走,每次使用都要写领用记录。广东标准品供应公司
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