医疗器械的包装是一道生命屏障，从包装材 料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验 等都至关重要，什么是医疗器械吸塑托盘性能。且不仅*要考虑包装材料的化学，什么是医疗器械吸塑托盘性能、 物理性能，还要考虑灭菌包装的工艺验证。即 考虑初始的、灭菌的及加速老化后的性能。选择 符合无菌要求的包装是医疗器械厂商必由的选择， 适应灭菌技术的理念是医疗器械产品至高的保障，什么是医疗器械吸塑托盘性能。

  影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有：医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。 主要作用是保护医疗器械的密封性和完整性，形成保护机制。什么是医疗器械吸塑托盘性能

 苏州创捷包装印刷有限公司目前已为多家医疗器械制造商供应过医疗器械吸塑托盘，不管是为中转所用还是作为zui终无菌包装，我们都具有丰富的设计经验和生产经验。医疗行业要求甚严，我们也时刻检验自身。每年都进行ISO13485和ISO9001质量管理体系认证。拥有万级洁净车间并有一套完整的管理体系。生产设备齐全并严格按照受控文件操作。设有检测中心，可提供产品检测报告。相信我们的资质和实力加上合格质量的产品一定可以为客户带来满意的服务！

 欢迎前来咨询、验厂，欢迎合作！ 什么是医疗器械吸塑托盘性能医疗事故发生一个原因就是与医疗器械的有关的因素。

  随着药监部门监管力度越来越严格，医用器械吸塑包装已经成为了监管对象之一。苏州创捷包装想要发展医用器械包装业务，其难度可想而知。

  虽说已有几家医疗器械客户找到苏州创捷包装，选择我们定制生产了多批医用器械吸塑托盘，但我们还是出于对客户的负责态度，决定做出一系列改变。就如近一个月我们接受了ISO 13485医用器械包装质量管理体系的指导培训，按照相关规定提审材料，并深入了解医用器械行业相关知识，提升吸塑包装产品质量，只为客户能基本认可苏州创捷包装的能力，愿意给彼此一个合作的机会。

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  1.是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。

  2.是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。

  3.是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

  因医疗器械的特殊性，创捷包装对医疗器械吸塑包装的要求属于第二类，严格把控包装产品的安全性及有效性。 医疗器械吸塑托盘的要求有哪些？

    医疗器械吸塑托盘的原材料为什么常用PETG而不用APET呢？APET英文全称：AmorphousPolyethyleneTerephthalate,化学名称为：非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯，是一种吸塑材料。APET是PET的A级材料，全新的塑料粒子制造。APET比PET的强度要高，耐低温冲击性更佳。质量的APET具备良好的生物相容性和微生物阻隔性能。耐折性较好。APET不会出现PVC那样的自裂纹折痕。但是，APET无论是强度还是耐腐蚀性，都不如PET***ET不耐紫外线，抗老化*2-3年。APET按理来说是属于食品级的材料，又因为它又属于环保材料，所以也可以用于医疗吸器械塑包装。但是，APET材料因为是具有可燃性的，而且燃点比较低，所以不能跟特卫强进行热合，只能配合无菌袋来使用。所以，小编不推荐！ 医疗所用吸塑托盘需要耐腐蚀和耐高温。什么是医疗器械吸塑托盘性能

医疗/医药行业对于吸塑制品的要求很高。什么是医疗器械吸塑托盘性能

  何谓初始污染菌？初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医用吸塑包装的行业，大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量，对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品（初包装）并无控制需求，或者说没有实际的管控能力，因为针对医用吸塑包装产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是，初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的终灭菌环节带来一系列的风险，如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能，严重者直接导致包装验证过程的失效。

  洁净的医用吸塑包装除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外，还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等，看不见的才是**难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户--医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。 什么是医疗器械吸塑托盘性能

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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