标准品用于校准设备、评价测定方法或给予试剂价值的物质。对标准品的管理不熟练，超过使用期限，浓度会降低。特别是标准品的储藏液和开封的标准品。如果标准品的浓度变低的话，对照测定的药品的含量可能会比实际的含量高。像这样，降低含量有可能不合格。另一方面，也会影响原料药和中间体的品质管理。医药品生产企业应该首先把握标准品的来源，使用地区认可的标准品，按照要求进行正确的验证，广东标准品销售。第二，广东标准品销售，对标准品，广东标准品销售、开封的标准品、标准品储存液的储存条件和使用期限进行验证。标准品是测量药品质量的基准；广东标准品销售

对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

还是感觉不甚明了？是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？

1、标准品

在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”，由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“Reference Materials”称为“标准物质”，多指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质，多以效价单位(U)表示。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。 上海标准品定制标准品要的放置要避免潮湿的环境。

对于标准品苯甲酸又称安息香酸，分子式为C6H5COOH，,是苯环上的一个氢被羧基（-COOH）取代形成的化合物。常温为具有苯或甲醛的气味的鳞片状或针状结晶。它的蒸气有很强的刺激性，吸入后易引起咳嗽。微溶于水，易溶于乙醇、乙氧基乙烷等有机溶剂。苯甲酸是弱酸，比脂肪酸强。它们的化学性质相似，都能形成盐、酯、酰卤、酰胺、酸酐等，都不易被氧化。苯甲酸的苯环上可发生亲电取代反应，主要得到间位取代产物。较初苯甲酸是由安息香胶干馏或碱水水解制得，也可由马尿酸水解制得。

正确使用标准品/标准样品的说明 标准品/标准样品必须在证书规定的条件下使用。例如：若干燥处理，应当给出准确条件，如，105℃下2个小时。容器有时也需要在规定条件下打开。例如，存储在低于环境温度的标准品/标准样品，在容器打开前，应当加热到实验室温度，以避免水蒸气凝结引起污染；储存在惰性气体中的标准品/标准样品，标准品/标准样品只应当在含有相似惰性气体的手套箱中打开。在这种情况下，应当给出适当的警示。除非在证书中有规定。标准品一般由一人标定，第二人复标。

用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制，而且生产成本高，只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80，含量在99.5%以上，熔点121-123℃，并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂（奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴）的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔（或釜）中，再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。标准品被用于评价测定方法的物质。上海标准品定制

标准品用于相关的生物检定。广东标准品销售

标准品称量、稀释过程中使用的计量器具，如天平、移液器、容量瓶等，应经适当的校准或检定确认符合精度和准确度要求，特别是有机分析中使用的微量注射器和移液装置的误差较大，应注重进行日常校准。如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。对于特定市场使用的工作标准品，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。广东标准品销售

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