新产品新技术的研发目的、性能特点、用途、目前使用情况：研发背景：国内粉针制剂和冻干针制剂生产厂家都需要用到和药品直接接触的胶塞，制剂厂家的胶塞转运方式有：1）.使用不锈钢桶经过清洗消后接上清洗消毒后的胶塞，加盖胶带密封，转移到灌装线上。此过程不能保证胶塞转移过程处于密闭环境；2）.使用层流车保证运输过程处于A级环境；3），中山薄膜塞头定制价格，中山薄膜塞头定制价格.使用αβ阀做到真正的无菌转移；4）.使用超洁净无菌LDPE包装袋，在物料或胶塞出料口的百级层流保护下接料，中山薄膜塞头定制价格，热封，转移到灌装线上撕开包装倒料；5）.使用可以湿热灭菌的Tyvek包装袋转移。在新版GMP出台后，法规附录第十三条明确规定：直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配、存放以及处于未完全密封状态下的转运处于B级背景下的A级。国内常用的胶塞转移方式很多不能满足新版GMP的要求。露在外面度的端部堵头抹灰美观，不会因预制板钢筋外露，影响美观有又安全隐患。中山薄膜塞头定制价格

胶塞的相关内容：严格控制胶塞在漂洗时拆开各层内包装袋环节的环境，对进入每个区域的包装袋表层都应喷淋一次，带走其塑袋表层的污染源。特别是对较外层纸箱取出后，塑袋传递各区域流程时环境的控制，尽可能避免包装胶塞的塑袋外表的污染源带进控制区域造成交叉污染。微粒澄明度影响因素分两种可能性：一是表面微粒；二是渗透性微粒。前者控制应从胶塞的生产，工艺，制造全过程控制；后者则应从配方的结构控制，材料的选择是重要因素。东莞薄膜塞头定制很多胶塞厂有硅化的步骤，不同的公司有不同的做法。

减少丁基胶塞脱屑的操作方法：（1）选用型号小的注射针头：在满足治好的情况下注射器针头尽量选择型号较小针头，一般选择9--12号，较好不要超过16号或更大型号的针头来配药。选用的注射针头的外形切削面要圆滑，坡 度要平缓、针头的光洁度要好、不要有微小的毛刺，注射针尖锋利可减少落屑。 （2）使用侧孔针：侧孔针头为锥形的，穿刺靠针头的锥形挤压胶塞形成孔径，产生落屑的可能性非常小。（3）采用垂直穿刺法：将针头固定在胶塞的加药孔处，垂直刺入。（4）加药进孔与输液器插针进孔不得在同一处。

堵头的英文单词是Plug，堵头也称为管帽盖头，它是把管道中不需要的口堵住，起到密封的作用。堵头别名螺塞、螺堵、喉塞、闷头、闷盖；用于水、油、气等介质中。根据堵头材质的不同大致可以分为塑料堵头、铁堵头、不锈钢堵头、铜堵头、铝堵头等等，堵头应用在生活中的方方面面比如自来水管、机械设备液压行业中堵头用的较多的是工程机械设备。标准中的要求主要针对它而言：发兰。以后大型堵头可能会取消此要求.高应力：整体成型.，并且在该区的化学成分会有烧损。但制冷设备很难达到这一要求。一种是直接把混合好的胶料填充到模子里加温加压成型。

穿刺器对胶塞穿刺落屑的影响很大：现在一般用来做穿刺落屑试验的主要有JIG 16，斜口针，侧口针和输液器上的塑质针等。其中，斜口针和侧口针都比较容易产生落屑，JIG 16和塑质针较好。（此处只是指JIG 16和塑质针不容易产生落屑，相对来说，用斜口针和侧口针做落屑试验更为严苛）针头的质量对落屑影响非常大。我们曾用国内某企业的的8号、16号侧口针对比国外某企业同型号的针头做胶塞穿刺落屑试验，结果相差极大。另外，针头用了多次以后，效果也会变差。一般作为药厂验收胶塞来说，我建议稳定使用一个公司的针头，同时，对每个针头的使用次数要作出规定（比如每个针头穿刺10次后报废）。胶塞厂家原物料的质量波动也有很大影响。塑料薄膜塞头报价

体积小、重量轻、弹性好、安装维修方便。中山薄膜塞头定制价格

胶塞的制作材料：1.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料，其特征在于：所述次填充剂的增塑剂的 重量百分比小于3%，包括白油、芳香烃油、环烷烃油其中一种或几种。2.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料，其特征在于：所述次填充剂的抗氧剂的 重量百分比小于1. 5%，包括2. 6- 二叔丁基对甲酚（BHT) ,3,5- 二叔丁基_4羟基苯基丙酸 十八碳醇酯、四[甲基-(3，5_二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸]**酯其中一种或几种。3.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料，其特征在于：所述次填充剂的交联剂的 重量百分比小于2%，包括过氧化物、硫磺、二硫化物其中一种或几种。4. 一种胶塞，包括冠部和颈部；其特征在于：所述胶塞为前述权利要求中所述的热塑 性弹性体材料通过注塑工艺加工而成。主体材料 主填充剂 增韧剂： 次填充剂40^60% 8 ?27% 25^35% 0?6· 5%o中山薄膜塞头定制价格

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