胶塞生产需要将所使用的生胶(一般为卤化丁基胶塞或普通丁基胶塞)与硫化剂、填充剂、助剂等为主要原料的各种配合剂混合均匀后经高温加压硫化而成。周期长是胶塞生产的特点,它经过配料、混炼、挤出、压延、硫化、除边、清洗、包装等工艺流程得到清洁的胶塞。一般情况下要经过至少12道工序,珠海塑料薄膜塞头报价,珠海塑料薄膜塞头报价。因此,每一生产过程的质量控制的好坏都对胶塞产品有着重要的影响,珠海塑料薄膜塞头报价。硫化工序中所产生的低分子量的副产物及胶塞表面可能残留的极少量的脱膜剂可能是影响药物浊度的因素。高压堵头使用说明:重新封堵时需另用稍大直径的堵头。珠海塑料薄膜塞头报价
胶塞也有结合水和自由水首先与冻干产品一样,胶塞水分也包含自由水与结合水。Wang等人的文献中区分了胶塞中的自由水和结合水,图1显示干燥一星期后胶塞水分分布不再改变。剩余0.35%的水与塞子的材料结合在一起,即使100℃也不能除去。作者得出结论在100℃不能除去的这结合水对药品也没有危害。只有自由水会由瓶塞扩散到产品中去。自由水测量与胶塞筛选假设产品极易吸湿(现实情况是不同产品吸湿性相差很大),胶塞中的自由水都可以迁移到产品中,根据产品水分限定标准,就可以推算出胶塞自由水的限定值。常用的胶塞规格重量分别为2.5g和0.6g,假设产品重量从0.05到0.4g不等,产品稳定期内较终水分增加限度为0.5%。茂名薄膜胶塞批发高压堵头可代替钢球堵、锥形螺堵、焊接销堵以及带密封垫螺堵等各种各样的综合封堵。
胶塞的安装结构:包括壳体及与所述壳体相连的胶塞组件;所述壳体开设有连接孔及靠前操作孔;所述壳体上设有靠前定位件;所述胶塞组件包括用于封闭所述靠前操作孔的胶塞本体、与所述胶塞本体相连的连接条,以及设于所述连接条且与所述靠前定位件相配合的第二定位件;所述胶塞本体与所述连接条分别位于所述连接孔的相对的两侧,所述靠前定位件与所述第二定位件相配合以限制所述连接条相对所述壳体沿所述连接条的长度方向的运动。进一步地,所述胶塞组件还包括连接于所述胶塞本体与所述连接条之间的过渡块,所述过渡块位于所述连接孔内。进一步地,所述过渡块与所述胶塞本体相互垂直,所述连接条与所述胶塞本体相互平行。
关于胶塞粘隔板的问题:一、药品冻干后出现胶塞粘隔板分为两种情况:1、胶塞吸隔板:胶塞冠部与隔板下表面接触部位形成真空,吸在隔板上;冻干产品有很多是采用真空压塞,在高真空状态下有些胶塞中部出现比较明显的下凹,形似一个吸盘更容易造成吸隔板的情况。2、胶塞黏隔板:丁基橡胶本身存在一定的黏性,市场上不同厂家的胶塞含胶量都存在一些差异,即使同一个胶塞厂家不同配方含胶量也不尽相同;如果胶塞含胶量越高,胶塞就比较软,含胶量高的胶塞在高温灭菌后,容易出现粘隔板的情况。反之,含胶量比较低,胶塞偏硬,就很少出现粘隔板的情况。穿刺落屑的问题一直困扰着丁基胶塞、制药企业。
胶塞常见质量问题:外观质量问题:杂质、油污、异物、变型、混塞、尺寸。走机不畅:尺寸、硬度、表面光洁度、表面硅化等级。跳塞、蹦塞:胶塞与瓶口的尺寸配合(选型)问题、表面硅化等级、硬度。灭菌:输液是终端灭菌会带来很多问题。挂壁、挂洙:覆膜胶塞。吸塞:胶塞冠部表面形状。微粒:微粒超标是经常困扰输液生产质量的难题,微粒超标的原因较多,有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等,按形成原因分为内源性微粒污染、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染,生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少;加强生产过程控制及符合规范的环境;优异的清洗工艺;生产环境必须通过GMP认证。一种大输液瓶加塞机吸塞压塞头,它包括吸塞压塞头体和吸塞压塞头嘴。东莞薄膜胶塞价格
高压堵头使用说明: 封堵时,孔表面应避免与油或油脂接触。珠海塑料薄膜塞头报价
胶塞的安装结构,包括壳体1及与所述壳体1相连的胶塞组件2;所述壳体1开设有连接孔11及靠前操作孔12;所述壳体1上设有靠前定位件;所述胶塞组件2包括用于封闭所述靠前操作孔12的胶塞本体21、与所述胶塞本体21相连的连接条22,以及设于所述连接条22且与所述靠前定位件相配合的第二定位件;所述胶塞本体21与所述连接条22分别位于所述连接孔11的相对的两侧,所述靠前定位件与所述第二定位件相配合以限制所述连接条22相对所述壳体1沿所述连接条22的长度方向的运动。珠海塑料薄膜塞头报价
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