医疗器械的包装是一道生命屏障,从包装材 料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验 等都至关重要。且不仅*要考虑包装材料的化学、 物理性能,还要考虑灭菌包装的工艺验证。即 考虑初始的、灭菌的及加速老化后的性能。选择 符合无菌要求的包装是医疗器械厂商必由的选择, 适应灭菌技术的理念是医疗器械产品至高的保障,自动医疗器械吸塑托盘市场,自动医疗器械吸塑托盘市场。
影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有:医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途,自动医疗器械吸塑托盘市场、有效期限、运输和贮存条件等。 我们所生产的医疗器械吸塑托盘所采用的出厂包装方式是双层包装。自动医疗器械吸塑托盘市场
加速老化性能测试感念:老化试验又分为温度老化、阳光辐照老化、加载老化等等。高温老化一般分几个等级进行,工业的一般用70度,4个小时,15度一个等级,一般有40度,55度70度,85度几个等级,时间一般都是4个小时。
根据老化试验产品的多少分为2种方法测试
1、老化箱;主要针对塑胶产品,而且数量和体积不很大的产品比较实用2、老化柜或是老化房;主要针对高性能电子产品(如:计算机整机,显示器,终端机,车用电子产品,电源供应器,主机板、监视器、交换式充电器等)仿真出一种高温、恶劣环境测试的设备,是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程,该设备广泛应用于电源电子、电脑、通讯、生物制药等领域
加速老化性能测试是医疗器械吸塑包装的重要检测报告:可以有效证明医疗器械吸塑包装保存时间和有效期,苏州创捷包装印刷公司可以提供加速老化6年的检测报告.
所有用于医疗器械包装的材料都应有迟发型超敏反应测试报告和加速老化性能测试报告,苏州创捷包装印刷有限公司可提供多种原材料检测报告。 自动医疗器械吸塑托盘市场别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。
很多客户要求购买医疗器械吸塑托盘,并不是用于医疗器械内外包装所用,还有一种用途是为了中转运输。
目前,医疗器械制造商的生产模式分为几类,据创捷小编了解,一般是医疗器械制造商自己生产零部件,自己生产医疗器械吸塑托盘,自己组装;还有一类是代加工,从外部工厂代加工零部件和吸塑托盘,然后运输到自己的工厂进行组装。所以,在第二种生产模式下,一切产品是从外部运输进来。而我们生产的医疗器械吸塑托盘就派上了大用场!
医疗器械吸塑托盘主要用于医疗器械产品的包装,其目的是阻碍微生物,以维持一定期限的内部无菌环境,从而保证医疗器械产品的安全使用。苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘。致力服务各大医疗器械制造厂。拥有万级无尘车间、严格执行ISO13485标准管理。同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料-PETG,符合行业标准。可提供微生物和不溶性微粒检测报告。同时我们为每一批产品进行严格的测验,以保证每一个产品都符合客户的要求。只有做出合格医疗器械吸塑包装,才是我们的实力证明。
主要作用是保护医疗器械的密封性和完整性,形成保护机制。
包装的好坏决定了医疗器械是否能够上市,所以,在生产医疗器械吸塑包装的过程中,我们在每一个环节都做到严格把控,以保证它的安全性和有效性,因此,我们很重视医疗器械吸塑包装的生产细节。其主要步骤为机器-电炉-成型-冲床-裁切-全检-包装-出库。
吸塑成型的大版面产品必须经过冲床,用一块刀版分割成为单一的产品。其原理是在冲床的底台上有一大张塑料砧板,将大版面成型产品放在砧板上,并把事先做好的刀模卡在单一产品上,通过冲床的上下运动,裁断出单一的成品。 医疗所用吸塑托盘需要耐腐蚀和耐高温。自动医疗器械吸塑托盘市场
好的生产环境也是做出好产品的关键。自动医疗器械吸塑托盘市场
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1.是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效。
2.是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。
3.是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。
因医疗器械的特殊性,创捷包装对医疗器械吸塑包装的要求属于第二类,严格把控包装产品的安全性及有效性。 自动医疗器械吸塑托盘市场
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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