胶塞生产企业洁净区管理要点：13号令要求Ι类药包材生产环境与其药品生产工艺中包装工段的生产环境相适应，在药包材生产中各方面推行GMP是药包材企业发展的必然趋势。由于胶塞生产设备、工艺路线较长，洁净厂房的设计是保证Ι类药包材生产质量稳定的较重要条件之一。洁净区的空气必须按级别进行净化，云浮薄膜塞头订购价格，洁净区的温湿度、压差、换气次数、照度、微生物数和尘粒数应当符合要求，云浮薄膜塞头订购价格。药品的质量关系到人身安全和健康，作为和药品直接接触的胶塞，对药品稳定性起到了决定性的作用，云浮薄膜塞头订购价格。不适宜的胶塞可能引起活性的药物成分的浸出，吸附，甚至会发生化学反应，导致药品失效。因此胶塞的选择，是非常重要的事情。膜橡胶塞属于医用胶塞的高级品种。价格通常是普通丁基橡胶塞的两倍。云浮薄膜塞头订购价格

胶塞选择、及压塞过程注意事项:胶塞硅化程度：一方面影响胶塞在灌装震荡斗中走塞的顺畅性，另一方面也会影响胶塞是否粘隔板，常常有人在出现粘隔板时就加大硅油硅化加以解决；但我们要权衡利弊，当硅油加大后会影响产品的澄清度，还会出现积塞过程中有跳塞的情况发生。如果压塞出现粘隔板的问题可以考虑以下操作：（1）冻干结束时，先在真空状态下压塞后，紧接着拉升隔板，然后再放气，破掉箱体真空，这种操作可以避免胶塞冠部表面和隔板之间形成真空差造成吸隔板，箱体再真空状态下，由于重力作用下，胶塞和隔板之间的吸力小于瓶的重力，因此瓶子不会被吸住，可以减少吸隔板。操作过程中如果发现部分塞子或瓶子就被隔板吸住了并陆续下落时可以将隔板太高1cm左右，等待几分钟待完全下落后再进一步拉升隔板。（2）遇到黏隔板的，可以适当减少压塞时间，操作时隔板下降压塞后，立即升隔板，应该是隔板升到位后再放气，这样就可以减少黏胶塞。江门塑料薄膜塞头销售厂家目前国内各胶塞厂家的胶塞配方大同小异，没有针对不同药物的不同特性。

穿刺器对胶塞穿刺落屑的影响很大：现在一般用来做穿刺落屑试验的主要有JIG 16，斜口针，侧口针和输液器上的塑质针等。其中，斜口针和侧口针都比较容易产生落屑，JIG 16和塑质针较好。（此处只是指JIG 16和塑质针不容易产生落屑，相对来说，用斜口针和侧口针做落屑试验更为严苛）针头的质量对落屑影响非常大。我们曾用国内某企业的的8号、16号侧口针对比国外某企业同型号的针头做胶塞穿刺落屑试验，结果相差极大。另外，针头用了多次以后，效果也会变差。一般作为药厂验收胶塞来说，我建议稳定使用一个公司的针头，同时，对每个针头的使用次数要作出规定（比如每个针头穿刺10次后报废）。

橡胶密封堵头具有气密性，弹性变性，耐磨性，耐酸性，抗老化，价格便宜，质量更好，功能更好，检测更直观的优点。它易于操作且检查直观，并且可以检查和消除施工过程中的质量危害。橡胶密封堵头的性能特点：1.具有缓冲减震密封性能好，耐磨高低温性能好抗老化等特性。2.橡胶密封堵头普遍应用于阀门、汽车、机等行业，选用不同的胶种可满足-50℃-+200℃的温度区域。3.尤其是在一些高压部位，管道密闭水测试规范,防漏的问题很突出,还可以密封防漏。所述的一种通用型胶塞，所述塞盖上设置有冠面穿刺区筋条。

胶塞的制作材料：1.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料，其特征在于：所述次填充剂的增塑剂的 重量百分比小于3%，包括白油、芳香烃油、环烷烃油其中一种或几种。2.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料，其特征在于：所述次填充剂的抗氧剂的 重量百分比小于1. 5%，包括2. 6- 二叔丁基对甲酚（BHT) ,3,5- 二叔丁基_4羟基苯基丙酸 十八碳醇酯、四[甲基-(3，5_二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸]**酯其中一种或几种。3.根据权利要求6所述的热塑性弹性体材料，其特征在于：所述次填充剂的交联剂的 重量百分比小于2%，包括过氧化物、硫磺、二硫化物其中一种或几种。4. 一种胶塞，包括冠部和颈部；其特征在于：所述胶塞为前述权利要求中所述的热塑 性弹性体材料通过注塑工艺加工而成。主体材料 主填充剂 增韧剂： 次填充剂40^60% 8 ?27% 25^35% 0?6· 5%o覆膜胶塞通过在胶塞表面增加具有阻隔性的塑料薄膜，屏蔽了胶塞与药物的接触。肇庆塑料薄膜塞头销售

管帽用来封闭管路，作用与管堵相同。云浮薄膜塞头订购价格

结合胶塞吸隔板、黏隔板情况，可以考虑从以下几点来解决药品冻干后出现胶塞粘隔板：粘隔板，原因主要是胶塞含胶量和胶塞硅化程度，胶塞黏隔板与胶塞含胶量多少有关系，但相同的胶塞当出现是否黏隔板情况，更重要一点与胶塞硅化时硅油的多少有关系，不同的硅化等级也会影响是否黏隔板。胶塞硅化的目的一方面保障灌装机震荡斗下塞的顺畅性，另一方面防止胶塞在高温灭菌时相互粘连。硅油在胶塞表面形成硅化层克服丁基胶的黏性，也会避免胶塞粘隔板。胶塞的硅化程度需要在产品生产过程中高度重视，硅油少导致硅化效果不明显一方面走塞不顺畅，另一方面还容易出现粘隔板的问题；硅化时如果硅油多了会导致半积塞时跳塞，甚至还会影响产品的澄清度。硅化程度应结合产品的澄清度、胶塞走机的顺畅性、是否黏隔板等情况进行综合分析，在验证、生产过程中综合考虑。云浮薄膜塞头订购价格

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