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信息介绍 / Information introduction

关于胶塞粘隔板的问题:一、药品冻干后出现胶塞粘隔板分为两种情况:1、胶塞吸隔板:胶塞冠部与隔板下表面接触部位形成真空,清远薄膜塞头定制厂家,吸在隔板上;冻干产品有很多是采用真空压塞,在高真空状态下有些胶塞中部出现比较明显的下凹,清远薄膜塞头定制厂家,形似一个吸盘更容易造成吸隔板的情况。2、胶塞黏隔板:丁基橡胶本身存在一定的黏性,市场上不同厂家的胶塞含胶量都存在一些差异,即使同一个胶塞厂家不同配方含胶量也不尽相同;如果胶塞含胶量越高,胶塞就比较软,含胶量高的胶塞在高温灭菌后,清远薄膜塞头定制厂家,容易出现粘隔板的情况。反之,含胶量比较低,胶塞偏硬,就很少出现粘隔板的情况。高压堵头使用说明: 封堵时,孔表面应避免与油或油脂接触。清远薄膜塞头定制厂家

胶塞的自由水的含量与胶塞材质、品质以及胶塞前处理方式有关。1. 与胶塞质量的关系胶塞的含水量取决于胶塞的组成。DeGrazio和Flynn证明,聚合物的选择,硫化添加剂和填充物影响水的吸附和解吸。然而,即便是较好的胶塞混合物在室温下储藏3个月也会使215mg蔗糖的RM由1.95%增加到2.56%,其他胶塞混合物的增加可高达1.7%。Pikal和Shah证明从胶塞中解吸出的水和被产品吸附的水,在平衡状态下,取决于胶塞的质量和水分以及干产品的水分和吸附行为。2. 与前处理工序的关系(清洗灭菌,干燥,储存)如果胶塞在技术上足够小,材料也采用较好的,则胶塞的水分取决于其前处理工序:蒸汽灭菌塞吸收的水(例如占其质量1.1%),这些水分用8h的真空干燥可抽出或8h的循环热空气(110℃)干燥到0.1%。图2标示的蒸汽灭菌塞,真空干燥8h后,释放到乳糖中的水稍微少于未处理的胶塞。*干燥1h的胶塞在25℃存储6个月后使RM增加2.4倍。深圳塑料薄膜塞头销售加药的针头应在胶塞面较小凹陷圆圈内。

影响胶塞穿刺落屑的直接因素主要有以下四个:1、人:操作手法2、胶塞支撑物:包括瓶子(口径与胶塞的配合度)、盖子(铝塑盖或组合盖对胶塞的挤压强度3、穿刺器4、胶塞本身个人认为,以上四个因素的重要性依次为:穿刺器,胶塞本身,人,胶塞支撑物。胶塞支撑物的作用,主要是引起胶塞的形变,这个性质对胶塞的液漏影响很大,但对胶塞的穿刺落屑影响,我手头上还没有明确的数据。胶塞的落屑数是由胶种和配方的水平决定的,但落屑数的波动由是工艺的稳定性决定的。这个工艺稳定性不光包括我的操作手法、工艺参数,环境的温湿度、胶料的停放时间等等都会对较终产品的理化性质造成影响(这些和橡胶、硫化剂、助剂、填充料的性质都有关系),还有胶塞厂家原物料的质量波动也有很大影响。

胶塞生产需要将所使用的生胶(一般为卤化丁基胶塞或普通丁基胶塞)与硫化剂、填充剂、助剂等为主要原料的各种配合剂混合均匀后经高温加压硫化而成。周期长是胶塞生产的特点,它经过配料、混炼、挤出、压延、硫化、除边、清洗、包装等工艺流程得到清洁的胶塞。一般情况下要经过至少12道工序。因此,每一生产过程的质量控制的好坏都对胶塞产品有着重要的影响。硫化工序中所产生的低分子量的副产物及胶塞表面可能残留的极少量的脱膜剂可能是影响药物浊度的因素。随着温度的升高,会造成胶塞成分迁移到胶塞表面,与药物接触,影响到药物的疗效。

胶塞也有结合水和自由水首先与冻干产品一样,胶塞水分也包含自由水与结合水。Wang等人的文献中区分了胶塞中的自由水和结合水,图1显示干燥一星期后胶塞水分分布不再改变。剩余0.35%的水与塞子的材料结合在一起,即使100℃也不能除去。作者得出结论在100℃不能除去的这结合水对药品也没有危害。只有自由水会由瓶塞扩散到产品中去。自由水测量与胶塞筛选假设产品极易吸湿(现实情况是不同产品吸湿性相差很大),胶塞中的自由水都可以迁移到产品中,根据产品水分限定标准,就可以推算出胶塞自由水的限定值。常用的胶塞规格重量分别为2.5g和0.6g,假设产品重量从0.05到0.4g不等,产品稳定期内较终水分增加限度为0.5%。堵头焊接在管端或装在管端外螺纹上以盖堵管子的管件。湛江薄膜堵头订购价格

丁基胶塞虽然在许多方面都明显优越于天然胶塞,但是胶塞的耐穿刺落屑性能却差于天然胶塞。清远薄膜塞头定制厂家

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