标准品使用注意事项：（1）新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用（整瓶使用或者送样 情况除外），同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，上海标准品有效期，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中，上海标准品有效期。（2） 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月， 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装，上海标准品有效期。标准品的使用要遵守一定的规范，关于这一点还是非常的重要的。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。上海标准品有效期

标准品的较小取样量有什么意义？使用标准品时的实际取样量应不低于标准品的较小取样量。标准品的较小取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准品时的实际取样量应不低于标准品的较小取样量，当小于标准品的较小取样量使用时，证书中声明的标准品特性量值和不确定度等参数可能会由于标准品的不均匀性而不再有效。标准品一定要在有效期内使用吗？标准品的有效期是研制单位根据稳定性研究数据，为了确保标准品量值及不确定度的可靠性而确定的。上海标准品供应公司请不要把标准品和普通药品混在一起放。

2、对照品

和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

对照品与标准品混用问题？

将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如，英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然，中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品*用于正文中所规定的分析方法，

(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；

(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；

(3)日常科研中极难找到相应的对照品；

(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

3、标准品、对照品、标准溶液管理制度

目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。

适用范围：适用于检验室的规范管理。

职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。

内容：

①对照品：用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。

②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 标准品是测量药品质量的基准；

6、滴定液的标定和复标：

滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。

复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。

超过期限不得使用。滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液，保管员不得发放，使用人员不得使用。 标准品必须符合实验室标准。上海标准品价格

标准品加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。上海标准品有效期

用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制，而且生产成本高，只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80，含量在99.5%以上，熔点121-123℃，并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂（奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴）的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔（或釜）中，再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。上海标准品有效期

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