洁净工艺用水：饮用水的制备和使用应符合下列规定饮用水的制备方式应保证其水质符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》GB5749的有关规定;饮用水的储存和输送应符合本标准第10.2.1条和第10.2.2条的规定。纯化水的制备、储存和分配应符合下列规定:1.纯化水的制备方式应保证其水质符合现行《中华人民 共 和 国药典》纯化水标准的规定。2.用于纯化水储存和输送的储罐、管道、管件的材料,应无毒、耐腐蚀、易于消毒,并应采用内壁拋光的较好不锈钢或其他不污染纯化水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。3.纯化水输送管道系统宜采取循环方式。设计和安装时,不应出现使水滞留和不易清洁的死角。循环干管的回水流速不宜小于1m/s,不循环支管长度不宜大于支管管径的3倍。纯化水终端净化装置的设置应靠近使用点，纯净水生产洁净室设计施工，纯净水生产洁净室设计施工。4.纯化水储存和输送系统应有清洗和消毒措施，纯净水生产洁净室设计施工。洁净室为了阻隔室外或邻室气流、控制压差而设置的房间。纯净水生产洁净室设计施工
洁净无菌生产洁净室内不应设置地漏和水斗。无菌生产洁净室所用的水应经过灭菌处理。无菌生产洁净室内的设备/器具使用完毕后应移出本区域清洗,并经过灭菌后进入。采用在线清洗在线消毒的生产设备,其下水/凝水应直接排出无菌生产洁净室外。1.无菌生产洁净室内设备通气口应设置除菌过滤器。灭菌产生的水蒸气应排出无菌生产洁净室。2.无菌生产洁净室应设置环境消毒/灭菌设施.以降低环境的微生物负荷。无菌生产洁净室内使用的清洗剂/消毒剂应经过灭菌/除菌处理。3.无菌生产洁净室的净化更衣设施应满足本标准第5.2.2条、第5.2.4条的要求。纯净水生产洁净室设计施工洁净室常温保存的环境,其温度范围应为10℃~30℃。
洁净医药洁净室的照明应根据生产要求设置,并应符合下列规定:1、主要工作室一般照明的照度值宜为300lx2、辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx;3、对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整4、不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。非单向流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
洁净人员净化用室和生活用室的设计应符合下列规定:1.人员净化用室入口处应设置净鞋设施。2.存外衣区域应单独设置,存衣柜应根据设计人数每人一柜。3.人员净化用室应按气锁设计,脱外衣和穿洁净衣的区域应分开。必要时,可将进入和离开医药洁净室的更衣间分开设置。4.人员净化用室的空气净化要求应符合本标准第9.2.13条的规定。5.厕所和浴室不得设置在医药洁净室內,且不得与生产区和仓储区直接相通。6.青霉素等高致敏***品、某些甾体药品、高活***品及其他有毒有害药品的人员净化用室,应采取防止有毒有害物质被人体带出人员净化用室的措施。7.医药工业洁净厂房内人员净化用室和生活用室的面积,应根据不同生产工艺要求和工作人员数量确定。洁净室人员净化用室应按气锁设计,脱外衣和穿洁净衣的区域应分开。
洁净的维护应符合下列规定：1.医药洁净室的维护管理应包括对浄化空气调节系统、生设备、设施和操作人员的管理。应建立相应的管理制度和记录。2.使用具有腐蚀、易燃易爆等有毒有害物品的医药洁净室应有相应的安全措施。应建立医药洁净室计划检修制度,对净化空气调节系统实行定期检修、保养制度,检修、保养记录应存档。4.医药洁净室的验证,应包括室内系统及设施,如净化空气、工艺用水等系统及设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。5.系统设计确认,应包括对满足用户需求的各项设计原理、实施计划做深化的设计审核。6.系统及设施的安裝确认,应包括各分部工程的外观检査和单机试运转。7.系统及设施的运行确认,应在安装确认合格后进行。内容应包括带冷(热)源的系统联合试运转,并不应少于8h。8.医药洁净室的综合性能确认,应包括表C.0.1项目的检测和评价。洁净室不同空气洁净度级别医药洁浄室之间的人员出入和物料传送应有防止污染的措施。微电子洁净室设计施工
洁净室质量控制实验室应与药品生产区严格分开。纯净水生产洁净室设计施工
洁净安全技术：1.存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蚀性介质设备的放散管应引至室外,并应设置相应的阻火装置、过滤装置和防雷保护设施。放散管的设置应符合有关规定。2.可燃气体和氧气管道的末端或zui 高点应设置放散管。可燃气体放散管的设置应符合现行国家标准《石油化工企业设计防火标准》(2018年版)GB50160的有关规定,氧气管道放散管的设置应符合现行国家标准《氧气站设计规范》GB50030的有关规定。引至室外的放散管应采取防雨和防异物侵入的措施。3.输送甲类、乙类可燃、易爆介质的管道应设置导除静电的接地设施。纯净水生产洁净室设计施工
上海誉茂净化科技有限公司总部位于长寿路868号中港汇大厦，是一家经营范围包括一般项目:净化科技、环保科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;环境保护专用设备销售;制冷、空调设备销售;电子专用设备销售;电力电子元器件销售;普通机械设备安装服务;通用设备修理;专用设备修理;电气设备修理;仪器仪表修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:各类工程建设活动;建设工程设计(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。的公司。上海誉茂净化科技深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的洁净工程，洁净工厂，洁净车间，洁净实验室。上海誉茂净化科技致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。上海誉茂净化科技始终关注建筑、建材行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。
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