洁净工艺用水：饮用水的制备和使用应符合下列规定饮用水的制备方式应保证其水质符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》GB5749的有关规定;饮用水的储存和输送应符合本标准第10.2.1条和第10.2.2条的规定。纯化水的制备、储存和分配应符合下列规定:1.纯化水的制备方式应保证其水质符合现行《中华人民 共 和 国药典》纯化水标准的规定。2.用于纯化水储存和输送的储罐、管道、管件的材料,应无毒、耐腐蚀、易于消毒,并应采用内壁拋光的较好不锈钢或其他不污染纯化水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。3.纯化水输送管道系统宜采取循环方式，半导体洁净室设计，半导体洁净室设计。设计和安装时,不应出现使水滞留和不易清洁的死角。循环干管的回水流速不宜小于1m/s,不循环支管长度不宜大于支管管径的3倍。纯化水终端净化装置的设置应靠近使用点，半导体洁净室设计。4.纯化水储存和输送系统应有清洗和消毒措施。洁净室可燃、易爆、有毒、有腐蚀性的物料管道应明敷,当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施。半导体洁净室设计
洁净调节系统的排风系统、散发粉尘或有害气体区域的排风系统宜单独设置：下列情况的排风系统应单独设置1.排放介质毒性为《职业性接触毒物危害程度分级》中规定的中度危害以上的区域。2.排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和危险性或发生交叉污染的区域。3.排放可燃、易爆介质的甲类、乙类生产区域。人员净化用室应送入与医药洁净室净化空气调节系统相同的洁净空气。人员净化用室应符合下列规定：1.人员净化用室之间应保持合理的压差梯度。除有特殊要求外,应确保气流从洁净区经人员浄化用室流向非洁净区的空气流向2.人员净化用室后段静态级别应与其相应洁净区的级别相同。前段应有适当的洁净级别,换鞋和更换外衣可以设在清洁区。3.人员净化用室应有足够的换气量。4.特殊性质药品生产区,为阻断生产区空气外泄,人员净化用室中应按需要设置正压或负压气锁。浙江化工厂洁净室改造洁净室厂区的总平面布置应符合国家有关工业企业总平面设计要求。
洁净管道材料、阀门和附件：1.管道、管件和阀门等应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。采用的材料和阀门应满足工艺要求,不应吸附和污染物料。2.输送无菌介质的管道材料应采用内壁拋光的较好不锈钢或其他不污染物料的材料,输送纯化水的管道材料应符合本标准第5.4.2条的规定,输送注射用水的管道材料应符合本标准第5.4.3条的规定。3.输送工艺物料的干管不宜采用软性管道,不得采用铸铁、陶瓷、玻璃等脆性材料。当采用塑性较差的材料时,应有加固和保护措施4.引入医药洁净室的明敷管道,应采用外抛光不锈钢,或其他不污染环境、外表不易积尘的材料。5.工艺管道上的阀门、管件材质,应与所连接的管道材质相适应。6.医药洁浄室内工艺管道上的阀门、管件除应满足工艺要求外,尚应采用拆卸、清洗和检修方便的结构形式。
洁净的维护应符合下列规定：1.医药洁净室的维护管理应包括对浄化空气调节系统、生设备、设施和操作人员的管理。应建立相应的管理制度和记录。2.使用具有腐蚀、易燃易爆等有毒有害物品的医药洁净室应有相应的安全措施。应建立医药洁净室计划检修制度,对净化空气调节系统实行定期检修、保养制度,检修、保养记录应存档。4.医药洁净室的验证,应包括室内系统及设施,如净化空气、工艺用水等系统及设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。5.系统设计确认,应包括对满足用户需求的各项设计原理、实施计划做深化的设计审核。6.系统及设施的安裝确认,应包括各分部工程的外观检査和单机试运转。7.系统及设施的运行确认,应在安装确认合格后进行。内容应包括带冷(热)源的系统联合试运转,并不应少于8h。8.医药洁净室的综合性能确认,应包括表C.0.1项目的检测和评价。洁净室输送人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设置在医药洁净室内。
洁净火栓的设置应符合下列规定:1.消火栓宜设置在非洁净区域或空气洁净度级别低的区域。设置在医药洁净区域的消火栓应嵌人安装。2.消火栓的栓口直径应为65mm,配备的水带长度不应大于25m,水qiang喷嘴口径不应小于19mm。3.当医药工业洁净厂房内设置自动喷水灭火系统时,除应符合现行国家标准《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084的有关规定外,尚应符合下列规定。4.当设置自动喷水灭火系统时,宜采用湿式自动喷水系统。5.空气洁净度在B级及以上医药洁净室,不宜设置喷头。6.医药工业洁净厂房的设备层及可通行的技术夹层和技术夹道内应设置消火栓和灭火器。7.医药工业洁浄厂房配置的灭火器应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》GB50140的有关规定。洁净室的设计应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。半导体洁净室设计
洁净室兼有原料药和制剂生产的药厂。半导体洁净室设计
洁净照明：1.药品生产区内的照明光源宜采用高效荧光灯。当生产工艺有特殊要求时,也可来用其他光源2.药品生广区内应选用外部造型简单、密封良好、表面易于清洁消毒的照明灯具。3.医药洁净室内的照明灯具可采用吸顶明装或嵌入顶棚安装的方式,灯具与顶棚之阊应密封可靠,密封材料应能耐受洁净室的日常清洁和消毒。灯具的检修和更换应避免对洁净室环境造成不利影响。需设置紫外线消毒灯的房间，其控制开关应设置在房间外。4.医药洁净室应根据实际工作的要求设置照明,并应符合本标准第3.2.6条的要求。半导体洁净室设计
上海誉茂净化科技有限公司是一家经营范围包括一般项目:净化科技、环保科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;环境保护专用设备销售;制冷、空调设备销售;电子专用设备销售;电力电子元器件销售;普通机械设备安装服务;通用设备修理;专用设备修理;电气设备修理;仪器仪表修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:各类工程建设活动;建设工程设计(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来，投身于洁净工程，洁净工厂，洁净车间，洁净实验室，是建筑、建材的主力军。上海誉茂净化科技始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。上海誉茂净化科技创始人张士贵，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。
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