医疗器械吸塑包装设计会影响到对医疗器械的保护。灭菌效果、无菌屏障、洁净开启都是一些应该考量的重要因素。所以，在设计时应当注重充分考虑这些因素。

 很多医疗器械吸塑包装无菌屏障系统的破损都可能是由于包装设计不当引起的。这些包装的组成部分包括医疗器械初包装、真空包装袋、外层纸箱、运输卡板等，好看的医疗器械吸塑包装订制价格。这些组件中的任何一个部分的设计或尺寸相对于另一个不合适，都可能会使医疗器械在移动和运输的过程中发生连锁反应，好看的医疗器械吸塑包装订制价格，并导致无菌屏障系统失效，好看的医疗器械吸塑包装订制价格。 药品、医用耗材等医疗器械产品都是我们医疗器械吸塑包装生产商的服务对象。好看的医疗器械吸塑包装订制价格

  医疗器械吸塑包装的结构组成多为吸塑盒。

  吸塑盒：吸塑材料PET、PETG或者PP、PS等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸，目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。

  对象：医疗器械厂家和医院为主。  封口形式：热压封口机封和双面胶自反扣粘合封。

  包装原理：装入器械，封口，灭菌，达到医疗器械吸塑包装的阻隔作用。

 功能作用：将拟灭菌的器械装入包装盒内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用：  —可适应相应的灭菌过程；  —保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下；  —具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；   —可以无菌开启，以使用器械；   —正确地识别与使用产品。

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  要想设计出专业的医疗器械吸塑包装，要注意以下几点：

  (1)医疗器械吸塑包装产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工，尤其是差压成型，吸塑卷材和模具之间有一定的间隙和收缩变形，特别是凸起的部分，壁变薄，使强度受到影响，所以尺寸精度要求不能要求过高。(另，产品较薄，形状和尺寸受气温和环境变化影响很不稳定，因此也不能当做如注塑般的成型)。

  (2)拉伸比。制件的高度(或深度)与宽度(或直径)之比，成为拉伸比。或称引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的难易程度，拉伸比愈大，成型愈难。一般采用的拉伸比为0.5~1。

  (3)圆角。塑件角隅部分不允许有锐角，角隅出处的圆角尽可能要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些，否则在角隅部位特别容易发生厚度减薄以及应力集中的现象。

  大多数的医疗器械都有自己的独特结构，而吸塑包装可以根据器械需求吸塑成型出所需结构，保护医疗器械在使用和运输过程当中的定位。那么，能够起到关键作用的就是医疗器械吸塑包装中的穴位。自然而然，穴位精细度太重要了！

 穴位精细度是医疗器械吸塑包装的重要部分。不管医疗器械吸塑包装用何种材质、形状大小、颜色、外形等，主要的还是在于穴位精细度。

 像一般的医用耗材，比如纱布、棉签等、手术刀类、麻醉包类、药品使用的医用吸塑包装要求的穴位精细度要求不高，只是形状尺寸符合就行，有时内部并不需要穴位。而像导管、内窥镜、输液器、针管、手术钳类、医疗器械零件等会因为自身的特殊性需要固定住位置在包装内。

 所以医疗器械吸塑包装的精细度必须要高。不然医疗产品会在包装内晃动。一则损坏医疗产品，二则影响其灭菌环节，再者产品不美观！

医疗器械吸塑包装的实用性和有效性给了医疗器械极大的支持，也间接促进了医疗行业的发展。

在医疗器械吸塑包装中，吸塑包装的设计和模具制作可能会直接影响到器械的用途、失效、运输和贮存。因此，在医疗器械吸塑包装设计的时候，应考虑到以下几点：

  1. 充分发挥原材料本身的物理特性。如成型强度，韧性及收缩率等；

  2. 在结构设计过程中，在满足与器械适配的情况下。应尽量简单大气，有利于成型和脱模，成型出来的吸塑包装壁厚相对均匀且外观透亮，尽量避免尖锐角，不利于器械的贮存运输保护；

  3. 充分考虑到灭菌适应性，如EO灭菌时应充分考虑到EO气体的有效进入和挥发； 遵循医疗行业法律法规，按照行业标准去生产合格的医疗器械吸塑包装。好看的医疗器械吸塑包装订制价格

医疗器械吸塑包装保持医疗器械的无菌状态，能够保护好医疗器械在运输过程中减少伤害，还能起到美化的作用。好看的医疗器械吸塑包装订制价格

  医疗器械吸塑包装的生产是一个非常特殊的过程，为了确保医疗器械产品的安 全性与有效性，每个环节都要进行严格把控。

 现将医疗器械吸塑包装的质量技术要求分享如下：

 1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608；

 2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；

 3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保：  --包括材料无破损；  --封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。 

  4、包括材料或包装后续应宜于被加工；  材料制造的时须较大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019 ；

 5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；  包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）；   6、应标识开启位置和方向；  应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）；   7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980 。 好看的医疗器械吸塑包装订制价格

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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