洁净应设置指示压差的装置:1.洁净室与非洁净室之间。2.不同空气洁净度级别的洁净室之间。3，光学玻璃洁净室改造公司.相同洁净级别生产区内,需要保持相对负压或正压的较重要的操作间。4.物料净化用室的气锁、人员净化用室各不同洁净级别的更衣室之间,用以阻断气流的正压或负压气锁，光学玻璃洁净室改造公司。5.采用机械方式连续传送物料进出洁净室之间，光学玻璃洁净室改造公司。下列医药洁净室应与相邻医药洁净室保持相对负压:1.生产过程中散发粉尘的医药洁净室。2.生产过程中使用有机溶媒的医药洁净室。3.生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药洁净室。4.青霉素类等特殊性质药品的精制、干燥、包装室及其制剂品的分装室。5.三类(含三类)危害程度以上的病原体操作区。放射***品生产区。洁净室工艺管道不宜穿越与其无关的医药洁净室。光学玻璃洁净室改造公司

洁净的送风量应取下列各项计算所得的zui 大值:1.维持洁净度级别要求所需的送风量。送风量根据室内产生的微粒数计算确定。2.维持洁净度级別所需的¨恢复时间”确定的送风量。3.根据室内热湿负荷计算确定的送风量。4.向医药洁净室内供给的新鲜空气量。风管和附件：1.风管断面尺寸应满足对内壁清洁处理的要求,并宜设置清扫口。风管应采用不易脱落颗粒物质、不易锈蚀,且耐消毒的材料。2.净化空气调节系统应按需要设置电动密闭阀、风量调节阀、防火阀、止回阀等附件。各医药洁净室的送风、回风管段应设置风量调节装置。光学玻璃洁净室改造公司洁净室药工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。

洁净的笙护管理：医药洁净室的使用应符合下列规定:1.人员应按本标准第5.2.4条的净化程序出入医药洁净室限制非本区域人员的进入。2.物料、工器具、设备等进入医药洁净室前必须净化。3.进入无菌生产洁浄室前还须消毒灭菌。物料、工具器具、设备等净化和消毒灭菌后,应经传3.递窗或气锁进入医药洁净室。4.医药洁浄室的浄化空气调节系统应保持洁净室内相应洁净度级别和正压,并有防止室内结露的措施。5.当医药洁净室采用高度真空吸尘器进行清扫时,必须定期检查吸尘器排气口的含尘浓度。

洁净防火和疏散：1.医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。2.医药工业洁净厂房的火灾危险性类别及防火分区划分,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的有关规定,并应满足下列要求1.当一座厂房内存在不同的火灾危险性生产时,宜按其火灾危险性将厂房分隔为不同的防火分区,各防火分区可按各自的火灾危险性类别进行防火设计。2.当厂房的一个防火分区内存在不同火灾危险性生产时,应按现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016确定该防火分区的火灾危险性。3.同一防火分区内不同类别的生产区之间应做防火分隔,甲类、乙类生产区和其他生产区之间应采用防火、防爆隔墙完全分隔。当必须与其他生产区连通时,连通处应设门斗。洁净室布置应根据净化空气调节系统的要求综合协调。

洁净厂房周围宜设置洒水设施：排水：1.医药工业洁净厂房的排水系统,应根据生产排出的废水性质、浓度、水量等确定。有害废水应经废水处理,达到国家排放标准后排出。2.医药洁净室內的排水设备以及与重力回水管道相连的设备,应在其排出口以下部位设置水封装置,水封高度不应小于50mm。医药洁净室的排水系统应设置透气装置。工艺设备的排水口应设置空气阻断装置。3.排水立管不应穿过空气洁净度A级、B级的医药洁净室;排水立管穿越其他医药洁净室时,不应设置检查口。洁净室医药洁净室内工艺设备和设施的设置应满足生产工艺和空气洁净度级别要求。江苏化工厂洁净室设计价格

洁净室室內的管道应排列整齐,宜减少阀门、管件和管道支架的设置。光学玻璃洁净室改造公司

洁净物料净化：1.医药洁净室的原辅料、包装材料和其他物品出入口,应设置物料净化用室和设施。2.进入无菌生产洁浄室的原辅料、包装材料和其他物品,除应符合本标准第5.3.1条的规定外,尚应在岀入口设置供物料、物品灭菌用的灭菌室和灭菌设施。3.物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间应设置气锁或传递柜。气锁的静态净化级别应与其相邻高级别医药洁净室一致。4.传递柜应密闭良好,并应易于清洁。两边的传递门应有防止同时被开启的措施。传递柜的尺寸和结构应满足传递物品的要求。传送至无菌生产洁净室的传递柜应有相应的净化设施。5.医药洁净室产生的废弃物应有传出通道。易产生污染的废弃物应设置单独的出口。具有活性或毒性的生物废弃物应灭活后传出。光学玻璃洁净室改造公司

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