GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别物品之间的交叉污染,江苏正规空气净化设备欢迎咨询、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺点,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生,江苏正规空气净化设备欢迎咨询、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件,江苏正规空气净化设备欢迎咨询。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核。江苏正规空气净化设备欢迎咨询
消毒机4为千级、万级、十万级净化空调系统较为理想的终端过滤装置,可应用于医药、卫生、电子、化工等行业的净化空调系统。消毒机4是作用改造和新建1000-300000级各级洁净室的终端过滤装置,是满足净化要求的关键设备。消毒机4包含静压箱、散流板、消毒机2,与风管的接口可为顶接或侧接。
空气过滤器(AirFilter)是指空气过滤装置,一般用于洁净车间,洁净厂房,实验室及洁净室,或者用于电子机械通信等设备的防尘。有初效过滤器,中效过滤器,消毒机2及亚高效等型号。各种型号有不同的标准和使用效能。 江苏正规空气净化设备欢迎咨询消毒机2防尘、无菌。洁净工作台是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一 种安全的微生物**洁净工作台,也可应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药 等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康,提高产品质量和成品率均 有良好的效果。 消毒机1局部净化的区域。实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。 垂直单向超净工作台具有高洁净度,可连接成装配生产线,低噪音、可移动性。
食品本身就是营养很高的物质,加之食品加工过程中需要大量的水、高温和水蒸气, 丰富的营养源和高湿的环境为微生物的繁殖和仔空气中传播提供了良好的条件,在制造环境中,微生物乃是产品受到二次污染不可忽视的主要因素。食品工厂内微生物污染主要由以下来源。
人员因素:操作人员、服装;
环境因素:温度、湿度、水分、空气中悬浮微生物;
原材料等因素:食品原料、包装材料、设备;
食品生产过程中的危害分析结果主要在于微生物污染,而其关键控制点就是限制气溶胶(空气中的液态或固态微粒悬浮物)的产生,排除已发生的气溶胶,以及防止气溶胶在关键的部位进行表面沉降。 洁净厂房的配套设施。
组培室操作标准:
1.工作人员进入组培室必须更换工作服、换组培室内**拖鞋,接种人员还要带帽、带口罩。
2.所有人员在组培室内不准高声喧哗、打闹。
3.工作期间,各生产房间要关闭房门,尤其是接种间;工作人员出入要随手关门。
4.各种生产用品要安固定的位置排放整齐,利于操作使用方便,不可乱拿乱放。
5.工作过程中所产生的垃圾要及时清理,尤其是接种间,其内垃圾停留时间不得超过4小时。
6.整个操作过程中所使用的器皿、工具等做好保洁;
操作环境保持整洁,需要消毒的工具、台面、器皿及时消毒。 排风箱、增压风机箱设备。江苏正规空气净化设备欢迎咨询
空调净化系统配套设备。江苏正规空气净化设备欢迎咨询
为了防止微生物的污染,大多数食品生产企业常用的消毒方式是采用高温消毒、利用化学试剂喷雾消毒、臭氧消毒、消毒机5等。这些直接消毒灭菌的方法存在一定的副作用。是对已产生的微生物进行消毒,而且消毒效果会受很多因素的影响而减弱。长期的化学消毒会破坏菌种平衡,并可能产生抗药性菌株。长期的化学消毒对人、环境也有一定的不良影响,严重时会损伤人的免疫系统;紫外线对动态生产的空气消毒效率相对较低,不一定能满足生产要求,还会引起微生物变异;臭氧本身也会损坏设备,对人有伤害。国外食品规范与导则均不推荐在食品生产环境使用抑菌涂料。我国明确规定:消毒产品禁止使用禁用物料。江苏正规空气净化设备欢迎咨询
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