药物中的杂质多种多样，其分类方法也有多种。1、按照其来源可以分为一般杂质(general impurities)和特殊杂质(special impurities)。一般杂质是指在自然界分布较广，或生产和贮存过程中较易引入于多种药物中，如酸性物质或碱性物质、氯化物、硫酸盐，广东杂质多少钱、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、水分、不挥发物等。相对地有一些杂质，广东杂质多少钱，只是在某一种药物生产制备或贮存中，根据其方法或性质可能引入，而不易或不可能存在于其他药物中，如物质中的其他生物碱，硫酸阿托品的莨菪碱等称为特殊杂质，广东杂质多少钱。医药杂质一次标定，用完为止。广东杂质多少钱

特殊杂质是指在药物的生产和贮藏过程中，根据药物的性质和生产工艺而引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。杂质还可以分为信号杂质和有害杂质。信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差，提示药物的生产工艺不合理或生产控制存在问题。氯化物、硫酸盐就属于信号杂质。有害杂质如重金属、砷盐等，对人体有危害或影响药物的稳定性，在质量标准中应严格加以控制，以保证用药安全。广东杂质怎么购买医药杂质必须性质均匀。

特殊杂质的检查特殊杂质通常是指药物在生产和贮存过程中,因为药物的性质、生产方式和工艺条件等因素而引入的杂质。这类杂质随药物的不同而不同,由于特殊杂质多种多样,所以检查方法也不尽一致,常用的方法有以下几种:（1）物理法:利用药物与杂质在嗅、味、挥发性、颜色、溶解性及旋光性等方面的差异,检查所含有的杂质是否符合杂质限量规定。（2）化学反应法:通常有容量分析法、重量分析法、比色法和比浊法等方法。（3）化学分析法:常用的有紫外分光光度法、毛细管区带电泳法(CZE)、高效毛细管电泳法(HPCE)。

使用液–质联用法确定了杂质相对分子质量，试验结果与实验室标样结果一致。在研究微量杂质时还可使用大气压化学电离飞行时间质谱仪，此法对分子中含极性基团但整个分子无较大极性的化合物响应较强，如甾体类药物氢化可的松；而电喷雾离子化的方式对极性大的物质响应效果较好。要求用两种方法测定含量，一般为容量法和色谱法。容量法要求两人分别测定3～5份，每人的平行实验结果以及两人的实验结果的相对偏差均应小于0.3%。色谱法如 HPLC 法需用 3 种浓度作校正因子。医药杂质复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签。

杂质通常用于极性较大的药物或放射性的药物的杂质检查,该法展开时间长、斑点较为扩散、不能用强酸等腐蚀性显色剂,因此应用范围较小。薄层层析法(TLC)类似P.C法,由于方法简便易行,只需较少的实验设备,在药物杂质检查中应用十分普遍,在各国药典中都有多种药物采用此方法检查药物的杂质。一般将与主药有密切相关的原料、中间体、副产物或分解产物等特殊杂质称为有关物质,将甾体类药物中的特殊杂质称为其它甾体。TLC常用目视比较法确定药品中杂质的含量是否超出限量,这只是一种半定量的方法。医药杂质用于生物测定的物质。广东杂质怎么购买

医药杂质是中药标准参比制剂研究中心代理的作为一种衡量标准；广东杂质多少钱

杂质的限量是指药物中所含杂质的很大允许量。药典规定的杂质检查主要为限量检查。检查时，一般不需测出杂质的准确含量，只要杂质的含量控制在限量范围内，即为合格。药物中杂质的限量控制有三种方法：中间法、灵敏度法和比较法。中间法应用普遍。（1）中间法系取一定量被测杂质的纯物质或中间体配成标准溶液，与一定量供试品配成的供试液经同样处理后，比较二者的反应结果，从而确定所含杂质是否超过限量规定。使用此类方法时，需注意平行原则。广东杂质多少钱

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