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上海实验室认证认可咨询欢迎来电 北京洪兴管理咨询供应

信息介绍 / Information introduction

实验室功能布局设计都需要什么呢?具体要求如下:实验室设计中涉及到的内容很多,如设备仪器、储藏、器械、建筑、卫生以及人员安全,防火防漏电,上海实验室认证认可咨询欢迎来电、排水等等。迪瑞科特用丰富的经验告诉您如何打造实验室功能布局。一.实验室规划布局在进行功能布局之前,首先要对目标实验室进行详细了解,制定初步规划布局。1.设计现代化实验室,首先要确定实验室性质、目的、任务、依据和规模,确定实验室功能及规模大小。2.室内空间如何利用,根据不同模块制定相对应的房间尺寸等。3.地面要针对不同环境以及实验内容使用相应的材料,这里注意不要使用大理石地面,常用的有PVC地面和还氧树脂地面,也有使用瓷砖。除了要注意类型外,还要注意通风以及上下水管道的位置等。4.墙体,包含承重墙,上海实验室认证认可咨询欢迎来电,承重柱,上海实验室认证认可咨询欢迎来电,窗台等位置都需要确认清楚,因为这些在后期施工中会经常出现问题。二.实验室工作台对实验室进行规划设计,需要根据实际需求放置相对尺寸工作台,如坐式工作台的高度通常在750-850mm之间,如果男性实验员占较高比率也可考虑900mm高。站式高度则在850mm-920mm之间;工作台的长度通常宜考虑每人1200mm(小不应小于1000mm),而有机化学实验台则须考虑长一些,可取1400-1600mm。洪兴 管理咨询 专注 实验室 CNAS与CMA 认证 认可 咨询 与辅导 工作 ,欢迎 致电 我中心。上海实验室认证认可咨询欢迎来电

注:上述为实验室申请CMA时对相关人员的基本要求。除满足上述基本要求外,CMA在食品领域中对人员的特殊要求如下:(参考文件《食品检验机构资质认定条件》)1.从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》;从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求;2.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%;3.食品检验机构技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等相关专业的中级以上(含中级)技术职称或者同等能力,从事食品检验相关工作3年以上。“同等能力”指需满足以下条件:食品、生物、化学等相关专业博士研究生毕业,从事食品检验工作1年及以上;食品、生物、化学等相关专业硕士研究生毕业,从事食品检验工作3年及以上;食品、生物、化学等相关专业大学本科毕业,从事食品检验工作5年及以上;食品、生物、化学等相关专业大学专科毕业,从事食品检验工作8年及以上;4.检验人员应当具有食品、生物、化学等相关专业专科及以上学历并具有1年及以上食品检测工作经历,或者具有5年及以上食品检测工作经历。 上海实验室认证认可咨询欢迎来电洪兴 管理咨询 专注于 实验室 CNAS与CMA 认证 认可 咨询 与指导 工作 ,欢迎 致电 我中心。

实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。4.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合CNAS-RL02:2010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成,如何处理?答:如果是监督评审,实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划,该计划应满足RL02的要求即可认可整改关闭,在下次复评审时再进行重点关注。如果是复评审,无法在整改期限内完成,或不能取得满意结果,则相关项目不予推荐认可。5.现场评审时发现实验室已获认可的检测能力中,部分能力在一个认可周期内(三年)没有检测经历,如何处理?答:一般情况下,如近两年没有检测/校准经历,申请时该能力不予受理,现场评审时不予推荐认可.如果现场评审发现此情况,如实验室不能提供保证结果准确性的证明,如方法验证(人、机、料、法、环没有发生过变化)和质控记录等,则不予推荐认可。

CMA人员详细要求:

管理者,质量负责人

技术负责人,授权签字人

应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力.

“同等能力”指需满足以下条件:

博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;

硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;

大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;

大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。

检验检测人员,监督人员

应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求,应有3年以上相关检测或校准经历.

内审人员持证上岗

档案管理人员,设备人员,样品人员 洪兴 管理咨询 专注于 实验室 CNAS17025认可 与CMA 认证 的在线咨询 与指导 工作 ,欢迎 致電 我咨询中心 。

其中需要注意的是,生物安全柜比较好选用B2型,这种生物安全柜所有的吸入气流和垂直气流都经过高效过滤器过滤后排到室外,不再进入生物安全柜循环或者返回该区域,这种生物安全柜可避免提取核酸在柜内反复循环,造成标本之间交叉“污染”,出现假阳性结果。(3)扩增区该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定。此外,反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行。对于气流压力的控制,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。该区域的设备主要是核酸扩增热循环仪、加样器、超净台等。其中热循环仪的电源应**,并配备一个稳压电源或UPS,以防止由于电压的波动对扩增测定的影响。(4)分析区该区域的功能是扩增产物的分析。该区域可能会用到某些可致基因突变的有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。对于气流压力的控制,该区域是PCR实验的一步,压力应为比较低,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。洪兴 管理咨询 专注于 实验室 CNAS17025认可 与CMA 认证 的咨询 与指导 工作 ,欢迎 致电 我咨询中心 。云南实验室认证认可咨询技术指导

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