欧盟将于2013年7月1日起强制执行新的建筑产品法规(305/2011/EU-CPR),CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令(89/106/EEC-CPD)更加严格,对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求,涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。
欧盟新建筑产品CPR法规于2011年3月9日提出,新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明,更严谨,更精细,湖南usb风扇欧盟CE认证。保证欧盟用户(建筑师、工程师、施工人员)选择**适合建筑工程预期用途的产品。
CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品,如:门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料,湖南usb风扇欧盟CE认证、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等,欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息,湖南usb风扇欧盟CE认证。
该法规除了6项基本性能要求外,还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。
欧盟CE认证的由来是怎样的!湖南usb风扇欧盟CE认证
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE认证适用国家:
CE认证可在欧洲32个经济特区,包含:EU欧盟28个,EFTA、土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
注意:EFTA成员国为:冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登,CE标志在瑞士并非强制。
具体EU欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
欧盟以外,CE认证使用全球认可度高,在东南亚,中亚、非洲对CE认证的认可度都很高。
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湖南客服欧盟CE认证口罩出口欧盟欧洲如何做CE认证?
口罩CE认证:CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的口罩都必须进行医疗器械CE认证,口罩需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。以下以取得CE认证为例说明:
产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。
***,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二,企业严格按照以上产品标准**生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。详细情节可咨询华海检测客服在线解答!
药品上市许可持有人制度(MAH)在国际社会其实早已通行,主流的发达国家和地区普遍采取了药品上市许可持有人制度。医疗器械的相关制度基本相当于药品版的姐妹篇。其重要内容是药品批准文号和生产许可脱离,允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号,并且对药品质量承担相应的责任。欧盟采取的上市管理分离制度,由MAH和PLH两个单独来作为申请,MAH也可以自行生产,也可以将产品委托给不同的生产商生产。生产企业只是申报当中的一个部分,而且在接到申报以后,主管部门单独对生产企业进行现场核查和GMP不同情况的审查和认证。美国与欧盟相似,任何有条件的主体都可以向FDA进行申报,生产者的单独规定是并不限制MAH来同时担任药品生产商。药品上市许可的审批过程当中,FDA也是单独对生产商进行审查,并且确定产品设施抽样等等方面的要求。医疗器械怎么办理CE认证?
欧盟认可的使用CE认证标志的模式有如下:
(一)工厂自我控制和认证。
ModuleA(内部生产控制):
1用于简单的、大批量的、无危害产品,*适用应用欧洲标准生产的厂家。
2.工厂自我进行合格评审,自我声明。
3.技术文件提交****保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
ModuleAb:
1.厂家未按欧洲标准生产。
2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
ModuleB(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:*有B不足于构成CE的使用。
ModuleC(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
ModuleD(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和**终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明).
ModuleE(产品质量控制)+B:
本模式*关注**终产品控制(EN29003),其余同ModuleD。
蓝牙耳机怎么办理欧盟CE认证?湖南usb风扇欧盟CE认证
一般都有哪些产品需要做欧盟CE认证?湖南usb风扇欧盟CE认证
家电CE认证指令更新:CE中的安规LVD新指令:2014年3月29日,欧盟期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014/35/EU,用以替换原有CE认证的低电压指令2006/95/EC将于2016年4月20日起执行。 CE中电磁兼容EMC新指令:更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
一般的电子电气产品主要须符合下列两个指令
LVD指令:低压电器指令的简称,所有在欧共体销售的电器产品都必须符合该指令.
EMC指令:电磁兼容的简称, EMC包括EMI(干扰)和EMS(抗干扰)两大类。
无线产品需要额外符合RED指令要求。机械类产品需要符合MD要求,医疗产品需要通过MDD指令的认证,承压设备需要符合PED指令的要求,个人防护设备需要符合PPE指令要求,......
RoHS新指令为2011/65/EU,要求检测的项目为10项,指令生效为RoHS指令。
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