GMP车间要进行消毒消灭,可采用干热消灭、湿热消灭、辐射消灭、气体消灭、消毒剂消毒。现介绍辐射消灭,主要适用于热敏性物质或产品的消灭,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的除菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度,江苏推荐空气净化设备欢迎咨询、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线消灭对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求消灭率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw,江苏推荐空气净化设备欢迎咨询.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致病作用。结构和布局合理,江苏推荐空气净化设备欢迎咨询,工作方便、节能、安全。江苏推荐空气净化设备欢迎咨询
通风空气净化设备
洁净厂房设计,按照规范要求,设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用质量镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
照明
洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯**控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。
江苏正规空气净化设备量大从优组合式空调净化机组。主营产品:壁挂臭氧机、移动臭氧机、外置臭氧机、水冷臭氧机、不锈钢风淋室、自动门风淋室、卷帘门风淋室、货淋室、风淋通道、消毒机0、洁净传递窗、洁净工作台、风幕机、臭氧烘干柜、臭氧更衣鞋柜、不锈钢更衣鞋柜、不锈钢洗手池、医用洗手池、单、双面烘手机、酒精消毒机、不锈钢五金制品
经营范围: 从事环保科技领域内技术开发、技术咨询、技术服务、水处理设备、臭氧消毒设备、空气净化设备、手部清洁消毒设备、输送设备、五金交电销售、空气净化工程、室内环境净化工程、环保工程、建筑装修装饰建设工程专业施工。
百级净化操作环境,对于粒径≥0.5μ的尘埃≤3.5颗/升,采用超薄无隔板过滤器占用空间小,触摸式电子控制面板风机风量可无极调节,保证工作区的风速始终处于理想状态。产品特点1、风机采用质量离心风机,具有寿命长、低噪音、免维护、振动小、可无极调速等特性。工作寿命长达3万小时或以上, 风机调速性能稳定。在过滤器终阻力的状态下仍可保证风量不变。2、 特别适合于组装超净化生产线,可根据工艺需要布置为单台使用。也可将多台串联形成100级流水装配线。 3、装有美国Dwyer压差表,指示过滤两侧的压差,并及时提醒更换过滤器,4、产品出厂前均经过扫描逐台检验,可靠性高。 上海顶翼环保科技有限公司。
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别物品之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺点,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 能除去空气中飘游之微尘粒子。江苏推荐空气净化设备欢迎咨询
净化配套设备高效送风口、回风口。江苏推荐空气净化设备欢迎咨询
食品工业洁净室(区)的洁净等级:参照医药工业洁净室,但比一般的洁净室要求要高,根据原来的现在已停止实行的美国联邦标准FS 209B具体细化可分为100级、1000级、10000级、100000级、3000000级,根据与ISO-14644是国际标准接轨的中国国家标准GB-50073有1-9级,原来的100级、1000级、10000级和100000级都是分别由被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代,这类洁净室(区)的洁净度等级1-8级,其中1-5级,气流流型为单向流或混合流,风速0.2-0.45m/s;6级气流流型为非单向流,换气次数50-60次/h;7级气流流型为非单向流,换气次数15-25次/h;8-9级气流流型为非单向流,换气次数10-15次/h。江苏推荐空气净化设备欢迎咨询
上海顶翼环保科技有限公司是一家专业致力于环境控制领域环保产品的设计、研发、制造、安装和销售为一体的综合型企业,公司运营总部在上海,在北京、江苏、浙江、安徽设有办事处。
公司主营业务是净化工程设计和施工,空气净化、水处理、臭氧杀菌设备、五金设备等加工和销售。
本公司竭诚为生物制药、电子光学、食品厂、化妆品、**工厂等行业提供各种净化等级和各种不同类型的净化空调厂房和净化设备,为企业进行SC、HACCP、GMP认证提供便利!
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