GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别物品之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用,江苏工业空气净化设备定制价格。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺点,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,江苏工业空气净化设备定制价格,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流,江苏工业空气净化设备定制价格。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 百级洁净工作台设备。江苏工业空气净化设备定制价格
上海顶翼环保科技有限公司是一家专业致力于环境控制领域环保产品的设计、研发、制造、安装和销售为一体的综合型企业,公司运营总部在上海,在北京、江苏、浙江、安徽设有办事处。
公司主营业务是净化工程设计和施工,空气净化、水处理、臭氧杀菌设备、五金设备等加工和销售。
本公司竭诚为生物制药、电子光学、食品厂、化妆品、**工厂等行业提供各种净化等级和各种不同类型的净化空调厂房和净化设备,为企业进行SC、HACCP、GMP认证提供便利! 上海推荐空气净化设备客户至上GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
防止冷暖气外流、节省用电:持续形成的空气门,能有效防止冷(暖)气外泄,节约用电,室内外分成两个**温度区域,保持室内空调及净化空气的效果,节省电能的同时促进空气循环调节温度,达到节约能源改善环境的目的。
防尘、防虫:风幕机产生高速气流,形成一道保护门,能有效阻挡外面灰尘、烟气、臭气和昆虫入侵,保持室内清洁。
防烟及有害气体:风幕机的空气循环系统能令室内各角落强力阻隔油烟辛辣味的飘散及工业排气等有害气体进入室内。
均衡室内温度:在体育馆、电影院、工厂等因空间大而产生空调能量分配不均时,风幕机的空气循环系统功能到室内温度均衡。
百级净化操作环境,对于粒径≥0.5μ的尘埃≤3.5颗/升,采用超薄无隔板过滤器占用空间小,触摸式电子控制面板风机风量可无极调节,保证工作区的风速始终处于理想状态。产品特点1、风机采用质量离心风机,具有寿命长、低噪音、免维护、振动小、可无极调速等特性。工作寿命长达3万小时或以上, 风机调速性能稳定。在过滤器终阻力的状态下仍可保证风量不变。2、 特别适合于组装超净化生产线,可根据工艺需要布置为单台使用。也可将多台串联形成100级流水装配线。 3、装有美国Dwyer压差表,指示过滤两侧的压差,并及时提醒更换过滤器,4、产品出厂前均经过扫描逐台检验,可靠性高。 净化车间空气净化设备。
洗手池、下水道的位置要适宜,不得对培养环境造成污染,下水道开口位置应对组培车间的洁净度影响**小,并有避免污染的措施;
管道要尽量暗装,安排好暗敷管道的走向,便于日后的维修并能确保在维修时不造成污染。
接种室、培养室的装修材料必须经得起消毒、清洁和冲洗,并设置能确保与其洁净度相应的控温控湿的设施;
组培车间的电源应由专业部门设计、安装并经验收合格之后方可投入使用,应有备用电源,确保停电或掉电时能继续操作等。 新回风循环系统净化设备。上海正规空气净化设备
传递窗可有效减少洁净室的开门次数。江苏工业空气净化设备定制价格
洁净工作棚是**快速方便建立的一座简易洁净室,具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作的优势,因此简便运用弹性大、安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点。洁净工作棚同时可针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本,是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备,该产品即可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个连接组成带状洁净区域。用FFU、支撑架结构、防静电窗帘等可组成多种尺寸的1000级-10万级的洁净室洁净生产线。 江苏工业空气净化设备定制价格
上海顶翼环保科技有限公司是一家专业致力于环境控制领域环保产品的设计、研发、制造、安装和销售为一体的综合型企业,公司运营总部在上海,在北京、江苏、浙江、安徽设有办事处。
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本公司竭诚为生物制药、电子光学、食品厂、化妆品、**工厂等行业提供各种净化等级和各种不同类型的净化空调厂房和净化设备,为企业进行SC、HACCP、GMP认证提供便利!
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