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河北saliva collector device唾液采集装置厂商 美迪科供「美迪科供」

信息介绍 / Information introduction

    5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)为罗格斯大学(RutgersUniversity)的**DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权(EUA),允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测,由RUCDR公司(RUCDRInfiniteBiologics)与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为**DNA检测生物材料的检测方法,于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后,患者可以在家中进行唾液样本的收集,并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于,收集检测样本的场所可以不限于医院,收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。(来源:RutgersUniversity)FDA专员:“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择,它允许患者无需前往医院或特定的检测地点,将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种****相关的检测产品。允许患者在家中收集样本,是在紧急的公共卫生局势之下,检测手段的重要进步。

    截至北京时间4月16日8时,全球****累计确诊病例数超207万,其中死亡病例数超13万。制图:知识分子(数据来源:worldometers)撰文|汤佩兰责编|李娟陈晓雪●●●在4月14日本周二的白宫新闻发布会上,美国总统特朗普盛赞一款基于唾液样本的**检测方式为“压力下的创新”、“患者可在医疗卫生机构中自行检测,将减少医务人员的暴露并节省个人防护装备”[1]。特朗普所说的这一检测方法,由罗格斯大学旗下的人类遗传研究所(RUCDRinfiniteBiologics)与光谱解决方案(SpectrumSolutions)联合精确诊断实验室(AccurateDiagnosticLabs)合作开发,已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,预计于4月15日起投入使用[2]。这也是DNA唾液采集个获得FDA紧急使用授权的唾液测试。目前,核酸检测是确诊**DNA唾液采集DNA唾液采集的“金标准”,而核酸检测的样本通常是用拭子在鼻腔深处和咽喉部位进行采集。罗格斯大学表示,相比目前的鼻咽拭子检测方法,唾液收集方法适用于更DNA唾液采集的人群筛查。采用唾液测试意味着人们只需要将唾液吐入试管,而不用将拭子深入鼻腔来获取样本,后者通常很痛苦,且在全国范围内进行的测试非常有限[3]。

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