GMP车间要进行消毒消灭,可采用干热消灭、湿热消灭、辐射消灭、气体消灭、消毒剂消毒。现介绍辐射消灭,主要适用于热敏性物质或产品的消灭,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的除菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,江苏***空气净化设备源头直供厂家,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线消灭对暴露对象需长时间照射,江苏***空气净化设备源头直供厂家,对于室内辐照,当要求消灭率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw,江苏***空气净化设备源头直供厂家.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致病作用。不锈钢垂直型洁净工作台。江苏***空气净化设备源头直供厂家
灌装机主要是包装机中的一小类产品,从对物料的包装角度可分为液体灌装机,膏体灌装机,粉剂灌装机,颗粒灌装机;从生产的自动化程度来讲分为半自动灌装机和全自动灌装生产线。
为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:
1.食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到比较低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3.食品包装无尘车间的送风不会明显增加室内的污染。
4.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。
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无尘车间无菌操作室注意事项:
1.安全注意事项 需严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切使用器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4.无菌室应定期用适宜的消毒液***清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
关于车间的结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工**净化板,基板顶板采用0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用**铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。
关于车间的地面
地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。
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洁净室温湿度控制
洁净室的温湿度主要根据工艺要求确定,但在满足工艺要求的条件下,要考虑人的舒适性。随着空气清洁度要求的提高,对温度和湿度的要求越来越严格。
净化工程温度的具体要求将在后面列出,但作为一般原则,随着加工精度的提高,对温度波动范围的要求会越来越小。例如,在大规模集成电路产生的光刻曝光过程中,玻璃与硅片作为掩模材料的热膨胀系数差要求越来越小。直径100um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值较低,因为人出汗以后,对产品可能有污染,特别是钠的半导体车间,这种车间不应超过25度。
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GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别**,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。江苏***空气净化设备源头直供厂家
上海顶翼环保科技有限公司于2010年成立,主要致力于净化环境领域环保产品的制造和销售,公司一直秉承务实、创新发展,公司的员工队伍年轻而富有朝气,有着拼搏奋斗的精神!公司成立至今已成为专业化、规模化企业。
上海顶翼环保科技有限公司秉承,“以诚信树立品牌,以质量和服务创造价值”的企业理念,充分发挥自身优势,以科技改善环境、环保成就健康为企业愿景与海内外的朋友一起携手并进,团结共赢的企业价值观,赢得客户的信赖和支持!
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