医学实验室认可（ISO 15189），CNAS-CL02:2012，山东实验室认证认可咨询排名靠前，《医学实验室质量和能力认可准则》覆盖行业:临床微生物学检验领域；临床血液学检验领域；分子诊断领域；临床化学检验领域；临床免疫学定性检验领域；输血医学领域；体液学检验领域；细胞病理学检查；病理学检查领域，山东实验室认证认可咨询排名靠前，山东实验室认证认可咨询排名靠前,生物；化学；机械；电气；日用消费品；植物检疫；卫生检疫；医疗器械；兽医,临床免疫学定性检验领域；输血医学领域；体液学检验领域；细胞病理学检查；；临床血液学检验领域； 洪兴 管理咨询 专注于 实验室 CNAS17025认可 与CMA 认证 的在线咨询 与指导 工作 ，欢迎 垂询 我咨询中心 。山东实验室认证认可咨询排名靠前

良好的服务意识

“量体裁衣，解决问题型”的咨询服务团队，不断满足客户明确或隐含的要求是中心永远追求的目标；在为实验室提供服务的所有过程中均由**于咨询组的监督组，负责在不同阶段对咨询的实验室进行满意度调查，对实验室提出的要求迅速做出反馈与改进。

专业的咨询团队

“术业有专攻” 的咨询服务团队，专职的咨询师具有丰富的实验室管理理论、实践经验和咨询经验。实验室在其帮助下，真正转变观念，实行规范化、标准化的管理，提高综合素质，增强竞争能力。 陕西官方授权经销实验室认证认可咨询洪兴 管理咨询 专注 实验室 CNAS与CMA 认证 认可 咨询 与具体指导 工作 ，欢迎 致电 我中心 。

计量认证的性质是什么？

   计量认证是依据《中华人民计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”在《中华人民计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是**部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。

计量认证的法定效力是什么？

   根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。

CNAS17025人员详解：

管理者，质量负责人

技术负责人

应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历，同时还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历.

授权签字人

应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历，同时具有3年以上本专业领域的检测或校准经历.

除满足上述要求外，应具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力.

“同等能力”指需满足以下条件：

大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上；或

大学本科毕业，从事相关专业5年及以上；或

硕士学位以上（含），从事相关专业3年及以上；或

博士学位以上（含），从事相关专业1年及以上.

应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历.

内人人员   持证上岗

档案管理人员，设备管理人员，样品管理人员

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其中需要注意的是，生物安全柜比较好选用B2型，这种生物安全柜所有的吸入气流和垂直气流都经过高效过滤器过滤后排到室外，不再进入生物安全柜循环或者返回该区域，这种生物安全柜可避免提取核酸在柜内反复循环，造成标本之间交叉“污染”，出现假阳性结果。(3)扩增区该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定。此外，反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行。对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。该区域的设备主要是核酸扩增热循环仪、加样器、超净台等。其中热循环仪的电源应**，并配备一个稳压电源或UPS，以防止由于电压的波动对扩增测定的影响。(4)分析区该区域的功能是扩增产物的分析。该区域可能会用到某些可致基因突变的有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。对于气流压力的控制，该区域是PCR实验的一步，压力应为比较低，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。洪兴 管理咨询 专注 实验室 CNAS与CMA 认证 认可 咨询 与专业指导 工作 ，欢迎 致电 我中心。上海高质量实验室认证认可咨询

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CNAS国家实验室认证在认证过程中或多或少都会有一些问题，一般在申请时是否满足要求和现场评审中一些常见问题分析。1.实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。”请注意不是试运行6个月。2.企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能*以“全部项目/参数”申请。山东实验室认证认可咨询排名靠前

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