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通用实验室认证认可咨询诚信互利 北京洪兴管理咨询供应

信息介绍 / Information introduction

标志与定义名称(标志)

国家认证认可监督管理会(CNACA)

国际认可论坛(IAF)

太平洋认可合作(PAC)

国际人员认证协会(IPC)

欧洲实验室认可合作(EAL)

国际实验室认可合作(ILAC)

亚太实验室认可合作(APLAC)

国际标准化(ISO)

国际电工会(IEC)

中国认证机构国家认可会(CNAB)

中国实验室国家认可会(CNAL)

中国合格评定国家认可会(CNAS)

国际电工会(IEC)

国际标准化(ISO)


常见质量管理体系三标一体(ISO9000生产、ISO14000环境、OHSAS18000安全)

 ISO/TS16949:2002

 GMP

 GMP是英文Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写。可译为《药品生产质量管理规范》,通用实验室认证认可咨询诚信互利,通用实验室认证认可咨询诚信互利,又称《生产工艺规范》,通用实验室认证认可咨询诚信互利,可简称为GMP。


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咨询承诺函

为了保证实验室顺利完成认证/认可项目,根据认证/认可项目所涉及的法律法规与相关规定的文件要求,我们将为实验室提供认证/认可项目的咨询服务。在此作出如下承诺:

 服务质量保证承诺

在使实验室符合认证/认可要求基础上应更适用于实验室的实际操作与使用,咨询老师会根据实验室实际情况制定出详细的咨询计划,并为计划的实施确定了一系列的措施。措施如下:

首先:质量保证

加强内部人员管理水平和职业道德教育;

 加强基础知识的学习与掌握;

 严格贯彻认证/认可质量管理体系文件制度的落实。

其次:技术力量保证

 我们成立认证/认可项目小组,对项目从质量管理体系文件建立开始进行内部评审,认真履行校审制度,层层把关,确保质量管理体系文件的质量;工作内容细化分工,利用现场与非现场咨询形式相结合,协助实验室在符合的、合理的情况下完成既定目标,使得实验室即节省成本又缩短了取证周期。

我们配备专业性强、素质高、理论知识扎实并实战经验丰富的咨询小组,对实验室进行认证/认可项目的咨询,保证咨询的质量与结果。我们承诺:除征得实验室同意外,不得更换咨询老师。

:质量保证措施


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国家实验室认可(ISO/IEC 17025),CNAS-CL01:2017,《检测和校准实验室能力认可则》行业包含:,生物;化学;机械;电气;日用消费品;植物检疫;卫生检疫;医疗器械;兽医;建设工程与建材;无损检测;电磁兼容;特种设备及相关设备;软件产品与信息安全产品

几何量测量仪器;热学测量仪器;力学测量仪器;声学测量仪;电磁学测量仪器(含磁学);无线电测量仪器;时间和频率测量仪器;光学测量仪器;化学测量仪器;电离辐射测量仪器;**测量仪器(检测设备)

实验室认可/计量认证之间区别:实验室认可(CNAS),依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》,国家要求,自愿性,实验室根据自身发展与需求自愿申请,发展贸易的需要 ,质量认证发展的需要,公证活动的需要 ,管理的需要,法律地位,非歧视性原则,社会各界实验室。具备国际互认效果,实施主体,中国合格评定国家认可会(CNAS)机构受理。针对对象任何类实验室。。周期,6年。

计量认证(CMA),依据,总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》为依据。国家要求,

强制性,为司法作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;,为行政作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;,为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;,为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;,其他法律法规规定应当取得资质认定的。法律地位,**法人性质或国家授权的法定质检机构有资格向社会出具公证数据但不具备国际互认效果。实施主体,:由认监委实施(国家授权26个行业评审组评审);省级:由各省质量技术监督局实施。针对对象,检验检测机构、第三方。周期,6年。


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额外服务承诺

我们拥有完备的方案咨询、策划、售后服务等专业咨询服务团队,为实验室提供更的服务:

提供实验室现场建设与布局<实验平面图(布局)、施工改造结果等>给予建议与指导,使其实验室符合认证/认可的要求,避免重复性工作;

提供认证/认可申请材料时,实验室与主管部门的相关工作对接;

提供认证/认可现场评审时,我们对实验室在评审过程起到保驾护航作用;

提供咨询服务过程中,帮助实验室与认证/认可相关主管部门关系的协调。



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实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。4.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合CNAS-RL02:2010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成,如何处理?答:如果是监督评审,实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划,该计划应满足RL02的要求即可认可整改关闭,在下次复评审时再进行重点关注。如果是复评审,无法在整改期限内完成,或不能取得满意结果,则相关项目不予推荐认可。5.现场评审时发现实验室已获认可的检测能力中,部分能力在一个认可周期内(三年)没有检测经历,如何处理?答:一般情况下,如近两年没有检测/校准经历,申请时该能力不予受理,现场评审时不予推荐认可.如果现场评审发现此情况,如实验室不能提供保证结果准确性的证明,如方法验证(人、机、料、法、环没有发生过变化)和质控记录等,则不予推荐认可。通用实验室认证认可咨询诚信互利

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