１．产品的固有风险任何医疗器械产品都具有一定的使用风险被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品，即对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施在现有认识水平下相对符合安全使用要求。与风险有关的因素包括：１．设计因素受目前科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。如设计心脏瓣膜时瓣膜开口过大，临床应用后就可能出现开放性卡瓣的情况，不但不能起到医治作用，还会给病人造成栓塞，导致病情恶化。（２）材料因素医疗器械许多材料的选择源自于工业，经常不可避免地要面临生物相容性，放射性、微生物污染，化学物质残留，降解等实际问题，并且医疗器械无论是材料的选择，还是临床应用，跨度都非常大，而人体还受着内、外环境复杂因素的影响。所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全适用于临床。而更多的化学材料对人体安全性的评价，往往不是在短时间内能够完成的。（３）临床应用因素主要是风险比较大的医疗器械如人工心脏瓣膜，宁夏美敦力EM2001896200维修、血管内支架在预期设计，宁夏美敦力EM2001896200维修，宁夏美敦力EM2001896200维修、使用过程中都存在很大的风险。 原因一所配的冲洗液有问题，浓缩的曲拉通不能直接加入冲洗／清洗液中。宁夏美敦力EM2001896200维修
1故障现象一激光相机不能打印胶片，CT主机提示网络连接错误。故障处理：在CT主机上ping相机IP地址，提示未连通。检查发现在Hub中连CT主机的连接指示灯UNKACT100M不亮，更换Hub与工作站的网络连接仍未恢复正常连接状态，通过辅助图像工作站ping相机的IP地址，提示连接状态。pingCT主机IP地址仍提示末连通。所以断定CT主机工作站主板网络接口部分损坏，更换主板故障排除。故障分析：由于当时连续下雨，空气湿度大，突然停电后，空调无法运转，不能保持相对干燥的环境，在潮湿的环境下开机，损坏了主机主板网络接口部分。小结：在天气潮湿情况lF，尽量不要关机。对于主要设备一定要保持良好的环境，适宜的温湿度，这样才能减少机器损坏。此外网络端口与主板集成，在*有网络端口损坏时，需要更换整个主板，给医院增加了不必要的经济损失。2故障现象二连续扫描病人过程中，CT机突然停止曝光，终止扫描，故障信息提示X线管温度过高，经过一段时间的冷却，又恢复正常工作。再扫描几名病人后，故障再次出现，如此反复多次，证实CT机工作状态异常。故障处理：打开机壳检查，发现X线管冷却风扇工作正常，油泵循环工作状况良好，未发现明显异常情况。怀疑是由于X线管老化。 宁夏美敦力EM2001896200维修显示屏显示”探针机械问题”，并连续报警原因分析程序设置或电极安装不当。
1、故障现象gantrymismatchwithcamerashape。2、分析与检修开机自检，有时甚至在检查病人过程中，机器莫名其妙提示此错误，做gantryreset或者彻底关机，重新启动，故障一般不能消除。这种情况下，机器硬件一般没有问题，为了进一步证实这一点，我们监测供电电源，各电路板上的工作电压，均正常。机架上方显示屏显示的数据也都正常。我们怀疑是机架内部存储的软件系统可能有数据丢失或者发生错误。机架内的MCH板、ECLC板、SOREC板，都有存贮芯片，虽然了解各个电路板的功能，芯片内的内容也可以读出来，但是，因为公司不提供详细的资料，我们不能判断出具体出错的元件，或者程序语句。而且，大规模读取程序，容易造成芯片的损坏。这几块电路板都是机器的中心部件，价格非常昂贵，万一人为造成故障，将会带来巨大的经济损失。在长期的摸索和实践中，我们针对此类gantrymismatch不匹配故障，总结出了一套行之有效，不用拆机的方法，
探针阻塞的现象及解释和排除2.1探针阻塞的现象探针部分或完全阻塞时，屏幕反复提示”NegativeRequest”，其分析的结果，一直不稳定，甚至同一项目的分析结果均偏向同一侧，当检查比色完毕的比色杯时，其比色杯是干净的，即探针虽然在作取样的动作，但其取样量为零，如果此现象时间一长，甚至会有水从仪器底部漏出。2.2探针阻塞故障现象的解释因探针部分阻塞，探针吸量（加样品和试剂的体积）不准，当探针完全阻塞，探针吸量为零，且因后阻力的增大，冲脱供水管道的接口。从而出现上述现象。2.3探针阻塞故障的排除将探针沿反时针方向小心轻轻取下，疏通探针，如果漏水，打开仪器后盖，接上后因后阻力增大而冲脱管道接口。待上述故障排除后，安装好机器，重新定标后检测。然而测量定时器JSB输出触点102、202两瑞有电压，说明JSB1没有闭合，可以判断定时器有问题。
故障现象：透明有mA指示，但无图像。
分析与维修：透明有mA指示，说明X线产生电路没有问题。不显示图像，有以下部分可能出现问题：
1.增强器（I.I）
2.摄像头（CAMERA）
3.摄像头控制电路（CCU）
4.监视器（MONITOR）
采用以下步骤检查：
1、透明时，主监视器（带有CCU板）和副监视器上均无图像，说明问题出在增强器、摄像头及其控制电路上（CCU板）。
2、透明时，观看增强器输出屏是否有图像，当时有图像，说明增强器良好。
3、检查供给摄像头的BEAM电压及TARGET电压，发现为-89.7V，正常值应在-50V~30之间，这使得电子不能发射到靶面上，从而无图像。BEAM电压的调整可通过CCU板上的BEAM电压调节电位器改变，在调整时，发现BEAM电压忽高忽低。再测BEAM电位器供给电压-100V正常，这说明电位器接触不良。更换后，开机图像正常。
结论：由于供给摄像管的BEAM电压不正常，从而导致无图像。机型：岛津HD150G-40 故障排除把试剂包小心脱离机身，在靠近溶液阀的接口处。宁夏美敦力EM2001896200维修
定时器JSB进线端101、210有电压，定时器得电应工作。宁夏美敦力EM2001896200维修
国统局数据显示，2019年上半年仪器仪表大行业规模以上企业4927个，营收规模4002亿元，营收同比增长7.57%；收入总额为361亿元，同比增长2.87%，比主营收入低4.70个百分点；中国的新型工业化进程，信息化和工业化融合的进一步加深，带动各个工业领域对于内窥镜以及维修周边，动力系统及手柄附件维修，摄像系统主机及摄像头维修，手术器械类维修等产品的需求。电子技术研究开发及转让、电气设备、医疗设备维护服务、机械设备的设计、销售；电器用品、医疗器械；货物及技术进出口。专业维修直管硬镜、摄像系统、冷光源、气腹机、动力系统、灌注泵、动力系统手柄、超声刀手柄。软质器械激光焊接。产品普遍运用于工业、农业、交通、科技、环保、**、文教卫生、大家生活等各个领域，在旺盛市场需求的带动下和我国宏观调控政策的引导下，我国仪器仪表行业的发展有了长足的进步空间。尽管在我国相关政策的引导和支持下，我国仪器仪表行业得到了飞速发展。但是从销售整体上看，我国的仪器仪表行业还是落后于国际水平的。重点技术缺乏、高精尖产品严重依赖进口、仪器仪表产品同质化严重、生产工艺落后、研发能力弱、精度不高等问题的凸显，为仪器仪表行业的发展带来了严峻的挑战。宁夏美敦力EM2001896200维修
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