医脉通编译整理，未经授权请勿转载。近日，神刊CA发文认为自体免疫疾病患者或可接受免疫检查点***剂（ICI）的***。医学**如何解读自体免疫疾病患者接受免疫***呢？详见下文。目前，ICI***已成为越来越多恶性**的***方法，包括黑色素瘤、非小细胞肺*和肾*的*****，以及局部晚期黑色素瘤的辅助***，但由于免疫相关不良事件（irAE），先前患自体免疫疾病患者常被排除在免疫***的临床试验之外，但很多临床医师对这部分患者是否能从免疫***中获益心存疑虑，天津质量Claudin18，天津质量Claudin18，天津质量Claudin18.2蛋白产品介绍.2蛋白产品介绍.2蛋白产品介绍，关注点在于，严重的炎症和自身免疫毒性可能会加重自体免疫疾病病情或影响免疫***耐受能力。近期在法国进行的一项研究[1]探索了自体免疫疾病患者是否能从ICI***中获益，研究者DiviCornec博士指出，这部分患者的管理是临床实践中真实存在的问题，除了安全性之外，研究还评估了ICI***的有效性。这项新研究为自体免疫疾病患者的**免疫***提供了新信息，研究还比较了不同患者亚组的结果，并得出较可靠的结论。研究细节这项多中心、回顾性研究包括112名患者，所有入组患者诊断为自体免疫疾病和**，并在2017年1月和2018年1月期间接受免疫检查点***剂***。天津质量Claudin18.2蛋白产品介绍
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可能会发生严重不良事件，但大多数较轻微，经类固醇***后可控。***期间必须密切监测。研究者发现，开始ICI***时的IS***似乎对**预后有负面影响，对于自体免疫疾病稳定患者，应尽量减少IS***。与既往研究结果相反，研究者发现，irAE的发生**预后更差相关，而这种差异的来源可能是采用了不同的统计学方法。与存活较短的患者相比，预后较好且对ICI应答较好的患者可能有更多时间会经历irAE。这一现象可能促使研究者得出结论，即经历irAE的患者的预后更好，为避免这种偏差，法国研究者使用了时间相关协变量，而**终发现irAEs与预后较差相关，这也是使用IS***或停用ICI的原因所在。图1开始ICI***时接受IS***患者的PFS和OS表2PFS多变量分析开始ICI时，建议尽量减少IS***AprilSalama博士认为，这项研究强调了重新***潜在的疾病风险较高，但不是**。因此，临床医生不应该***排除潜在获益于免疫***的风湿病**患者，这很重要，临床医生可以与患者讨论是否会考虑继续免疫***。DiviCornec博士认为，对于稳定自体免疫疾病患者，开始ICI***时，应尽量减少IS***，以避免降低免疫***应答。这已经在一般人群的临床实践中应用，几项研究显示，ICI***时每日类固醇超过10mg。
此次未提交）。主要研究终点是PFS（组1vs组2，70%效能，HR，单侧P=）。结果：730例患者同意试验，352例患者（48%）按照协议标准检测CLDN。其中161例患者（中位年龄，58岁；64%为男性，80%是胃*，16%为EGJ；4%为食管*）被随机分为组1和组2。该项研究达到它的终点。与单纯EOX相比较，IMAB362联合EOX提高了PFS（中位vs；HR；95%CI，单侧P=）和OS（中位vs；HR；95%CI）。在CLDN（在≥70%的肿瘤细胞中≥2+强度），联系更为***（PFS，vs；HR；OS，vs；HR）。最常见的IMAB362-相关的不良事件包括呕吐，中性粒细胞减少和贫血，其中大多数为NCI-CT1/2级。3/4级事件在IMAB362中并未***增加。结论：IMAB362联合**化疗会带来PFS和OS上的临床相关获益，存在良好风险/获益属性。会议专题》》》2016年ASCO年会专题报道原文摘要：FAST:Aninternational,multicenter,randomized,phaseIItrialofepirubicin,oxaliplatin,andcapecitabine(EOX)withorwithoutIMAB362,afirst-in-classantibody,asfirst-linetherapyinpatientswithadvancedgastricandgastroesophagealjunction(GEJ)adenocarcinoma.（AbstractLBA4001）Authors：Salah-EddinAl-Batran,，：OralAbstractSessionBackground:()(pts)。
重组人源Claudin18.2蛋白产品特点：含有完整的ECL1和ECL2，保证了胞外区结构的正确构象。当前很多公司尝试将ECL1单独表达或合成，或者与Fc等蛋白进行融合表达。但我们发现ECL1并非松散的，而是具有beta叠片的3D结构，并且ECL1三维结构的正确保持需要ECL2的参与，所以，单独表达ECL1来模拟细胞膜外Claudin18.2结构的做法并不合理。因此，包含ECL1和ECL2的Claudin18.2蛋白（From 25 AA to 174 AA），ECL2对ECL1在3D结构上有支撑作用，从而保证了对Claudin18.2蛋白胞外区结构的正确模拟含有完整的ECL1和ECL2，保证了胞外区结构的正确构象。可与IMAB362特异性结合。
来源：E.Coli表达，His-tag纯化
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