医疗器械经营场所、仓库面积要求：
1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
经营第二类、第三类医疗器械的(助听器，南通狼牌wolf5525摄像机故障与维修、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工部位、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。
所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅，南通狼牌wolf5525摄像机故障与维修、**、公安、**营区内，南通狼牌wolf5525摄像机故障与维修。 2、视场角不超过标称值的-5%，视向角不超过标称值的±5%；南通狼牌wolf5525摄像机故障与维修
动力刨削手柄维修常见故障及解决办法：
电缆线故障：
主机无法识别手柄、电缆线接口接触不良、电缆线表皮破损、电缆内阻变大、氧化。
维修方法：更换或者维修电缆线。
按键无法使用
解决方法：维修更换按键，维修更换按键板。
电机卡死：
手柄电机故障，常见是电机进水引起生锈导致卡死、转动过慢、电机发热异常等。
维修方法：维修或者更换电机。
轴承故障：
轴承进水引起生锈、卡死或者断裂。
维修方法：维修更换轴承。
刀头卡不住，夹头断裂，维修刀头锁定部件 南京WOFL5525摄像主机维修国产硬镜： SHENDA沈大、HAWK好克、TianSong天松、XINXING新兴、Optcia光典、FUAO福澳、HUIDA汇大。
成都镭伙科技有限公司，主要从事医疗器械维修，国内国外品牌均可以，技术过硬，针对全国市场，能够帮助更多的客户：
进口品牌：
Olympus奥林巴斯、Storz史托斯、Stryker史赛克、Wolf狼牌、Medtronic美敦力、ACMI顺康、Smith＆Nephew施乐辉、Linvatec林弗泰克、Think!思科、SPINENDOS、MaxMorespine、Joimax、FIEGERT费格、WISAP威萨普、Rudolf偌道夫、Xion艾克松、GIMMI吉米、AESCULAP蛇牌、WelchAllyn伟伦、Schoelly雪力、Ackerman艾克曼、ZIMMA捷迈、GYRUS佳乐、Lut路特、COMEG科曼/高美格、Nopa诺帕等,。
WOLF5525主机分辨率：HDMI输出
用户菜单中/可调
SXGA1280×1024/60/P（纵横5:4）
HDTV的1920×1080/60/P（*）（纵横16:9）
WUXGA1920×1200/60/P（*）（纵横16:10）
归档：病人得到的数据通过USB键盘输入的。内镜
得到的图片直接存储本体的USB闪存驱动器。此存档
功能包括直接打印存储的图片。
输出接口
HDTV视频输出输出格式*
数字视频HDMI
SXGA
HDTV
WUXGA
1280x1024p(60Hz)图像格式
5:4
1920x1080p(60Hz)图像格式
16:9
1920x1200p(60Hz)图像格式
16:10
选项
HD-SDI视频输出输出格式*
数字视频
图像格式16:9
HD-SDI
1280x720p(50/60
1920x1080i(50/60
3G-SDI1920x1080i(50/60 四、轴承故障： 轴承进水引起生锈、卡死或者断裂。 维修方法：维修更换轴承。
现将影响CT球管寿命的要素归纳如下。
预热扫描操作(WARMUP)
CT停止扫描数小时后再进行扫描时,应遵从机器的提示执行预热扫描。
预热扫描有利于延长球管的使用寿命,并保证良好的图像质量。
正确控制曝光条件
根据患者的年龄、胖瘦和扫描部位,精确设定比较好扫描条件,减少不必要的球管损耗,同时减少过量的辐射对患者和操作者的危害。
控制定位(SCOUTVIEW)长度
精确摆放患者**并确定扫描部位,尽量缩短非检查部位的曝光。
温湿度及环境控制
球管在曝光过程中会产生大量的热,因此要配备足够容量的空调系统,按规定严格控制扫描室的温湿度,并确保空气在扫描架内的循环,将有利于球管的有效散热。
减少球管旋转阳极(ROTOR)和灯丝的空耗
当扫描程序处于“就绪”状态时应立即进行曝光扫描,因为此时球管的旋转阳极已加速到10000r/min的高速,灯丝也加热到曝光所需的温度,若不及时进行曝光,将会造成球管的空耗。
良好的维护
做好设备预防性维护,确保设备整体尤其是球管高压控制系统的良好状态,是保障球管运行的重要因素。
良好的操作规程
制定并严格执行操作规程，对中档CT设备,每次关掉控制电源前应至少等待20min以上,让球管充分冷却,禁止在CT室使用移动电话等大功率无线电设备,避免干扰设备而造成损坏。 持针钳：卡口断裂、拉杆断、外管断等；绍兴狼牌wolf5525摄像主机维修
超声刀维修：超声刀主机维修、超声刀手柄维修、超声刀头维修等。南通狼牌wolf5525摄像机故障与维修
医疗器械企业人员资质的要求：
经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
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