经口半数致死量），了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***，为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。试验项目：①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量（LD50）；②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和（或）大鼠进行结果判定：①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者，上海致畸毒理学安全性评价技术服务，则放弃不再继续试验；②大于10倍者，可进入下一阶段试验。为慎重起见，凡LD50在10倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价（2）第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合，对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察，上海致畸毒理学安全性评价技术服务，了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养试验，进一步了解其毒性作用，观察对生长发育的影响，并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1，上海致畸毒理学安全性评价技术服务.蓄积毒性试验①目的：了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目：包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。上海致畸毒理学安全性评价技术服务

    扩展资料：一、食品安全性毒理学评价实验项目；***阶段：急性毒性试验，试验项目：1.用霍恩氏法、机率单位法或寇氏法，测定经口半数致死量（LD50）。如剂量达10克/公斤体重仍不引起动物死亡，则不必测定半数致死量。2.必要时进行七天喂养试验。以上两个项目均分别用两种性别的小鼠或大鼠。第二阶段：蓄积毒性和致突变试验，试验项目：1.蓄积系数法。用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。2.二十天试验法。用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。第三阶段：亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，试验项目：。2.喂养繁殖试验。3.喂养致畸试验。4.传统致畸试验。第四阶段：慢性毒性（包括致*）试验，试验项目：可将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠或小鼠。二：食品安全性毒理学评价实验要求：1、凡属我国创制的新化学物质，一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致*作用可能者，产量大、使用面积广、摄入机会多者，必需进行全部四个阶段的试验。2、凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物，则可根据***、二、三阶段试验的结果。上海致畸毒理学安全性评价技术服务

按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》，采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示：大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际***物，可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。

关键词：植物甾醇；安全性；毒理试验；Ames试验；微核试验；精子畸形试验

通过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

***阶段：急性毒性试验：它是一次性投较大剂量后观察动物的变化，观察期大约为1周，从而判定动物的致死量（LD）和半致死量（LD50）。半致死量是指实验动物死亡一半的投药量。如果投药量大于5000mg/kg，无死亡，可认为该品毒性较低，无需做致死量精确测定。

食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?

食品安全性毒理学评价试验的四个阶段：

 （1）急性毒性试验：

①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50，如剂量达10g/kgB.w.，仍不引起动物死亡，则不必测定LD50；

②7天喂养试验。

（2）蓄积毒性和致突变试验：

①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验；

②致突变试验包括细菌致突变试验，微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项，显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项，以及DNA修复合成试验。

（3）亚慢性毒性和代谢试验：

①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验；

②代谢试验包括胃肠道吸收，测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标，主要***和组织中的分布，排泄（尿、粪、胆汁）。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。

（4）慢性毒性试验：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。

天津致畸毒理学安全性评价分析服务

上海致畸毒理学安全性评价技术服务

过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

第二阶段：遗传毒性试验，30 天喂养试验，传统致畸试验

遗传毒性试验的组合应该考虑原核细胞与真核细胞、体内试验与体外试验相结合的原则。从Ames 试验或V79/HGPRT 基因突变试验、骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、TK 基因突变试验或小鼠精子畸形分析（或睾丸染色体畸变分析试验）中分别各选一项。

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